Справочник

Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные

РЗН 2019/8185

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142529
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8185
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-11
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-05-08
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные. в вариантах исполнения: 1. Airomoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 2. Airway 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 3. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 4. Biosoft | 1 DAY PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 5. DL One Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 6. Iris 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 7. NNC 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 8. VISIBLE EXCITE, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 9. DTM 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 10. NicEye 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 11. Dinavue 1 day Pro, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 12. ExeLens 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 13. ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 14. CRYSTAL LAKES 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 15. free eyes one day premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 16. BIOVision 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 17. mediflex max 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до - 12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D). 18. stenfilcon А 54% 1 day silicon hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 D с шагом 0,5D (в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D) и с шагом 0,25D (в диапазоне от -6,00 D до +5,00 D).
Наименование организации-заявителя
ООО "КуперВижн"
Место нахождения организации-заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, оф. 508
Производитель медицинского изделия
"КуперВижн Мануфэкчуринг Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Limited, South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3195299456480188321
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965407415408236
Адрес места производства или изготовления
1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. 2. CooperVision Inc., 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA. 3. CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico. 4. CooperVision Costa Rica, SRL, Zonal Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica. 5. CooperVision CL KFT, Prologis Üzleti Park, 3 ép, 2360 Gyál, Hungary.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11472515 3306965407415408236 1. Airomoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила -от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472516 3306965407415408236 2. Airomoist 1-DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 до +5,00 D с шагом 0,25D
11472517 3306965407415408236 3. Airway 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472518 3306965407415408236 4. Airway 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472519 3306965407415408236 5. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472520 3306965407415408236 6. Biolens 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472521 3306965407415408236 7. Biosoft 11 DAY PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472522 3306965407415408236 8. Biosoft 11 DAY PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472523 3306965407415408236 9. DL One Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472524 3306965407415408236 10. DL One Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472525 3306965407415408236 11. Iris 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472526 3306965407415408236 12. Iris 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472527 3306965407415408236 13. NNC 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472528 3306965407415408236 14. NNC 1 Day Premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472529 3306965407415408236 15. VISIBLE EXCITE, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472530 3306965407415408236 16. VISIBLE EXCITE, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472531 3306965407415408236 17. DTM 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472532 3306965407415408236 18. DTM 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472533 3306965407415408236 19. NieEye 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472534 3306965407415408236 20. NieEye 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472535 3306965407415408236 21. Dinavue 1 day Pro, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472536 3306965407415408236 22. Dinavue 1 day Pro, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472537 3306965407415408236 23. ExeLens 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472538 3306965407415408236 24. ExeLens 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472539 3306965407415408236 25. ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472540 3306965407415408236 26. ОКТОПУС 1 Day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472541 3306965407415408236 27. CRYSTAL LAKES 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472542 3306965407415408236 28. CRYSTAL LAKES 1 DAY, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472543 3306965407415408236 29. free eyes one day premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472544 3306965407415408236 30. free eyes one day premium, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472545 3306965407415408236 31. BlOVision 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472546 3306965407415408236 32. BlOVision 1 day PREMIUM, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472547 3306965407415408236 33. mediflex max 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до - 12.00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472548 3306965407415408236 34. mediflex max 1 day, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14.2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D
11472549 3306965407415408236 35. stenfilcon А 54% 1 day silicon hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до -12,00 D и от +5,00D до +8,00D с шагом 0,5D
11472550 3306965407415408236 36. stenfilcon А 54% 1 day silicon hydrogel, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -6,00 D до +5,00 D с шагом 0,25D

Документы