Справочник

Линзы контактные ортокератологические "Точная Оптика"

РЗН 2025/25849

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189740
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25849
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-11
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ортокератологические "Точная Оптика". , в вариантах исполнения: 1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий, в составе: 1.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый, в составе: 2.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE RED UV, цвет красный, в составе: 3.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE RED UV, цвет красный - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый, в составе: 4.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий, в составе: 5.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный, в составе: 6.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый, в составе: 7.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA VIOLET UV, цвет фиолетовый, в составе: 8.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA VIOLET UV, цвет фиолетовый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий, в составе: 9.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV, цвет зелёный, в составе: 10.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV, цвет зелёный - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе: 11.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый, в составе: 12.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий, в составе: 13.1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий - 1 шт.; - кератометрия (К); от 38,00 до 48,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - заданная рефракция (ТР): от -10,00 дптр до +4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - торичностъ (Тоr): от 0,75 дптр до 4,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - задняя вершинная рефракция (Power): от +0,50 до +2,50 дптр с шагом 0,25 дптр; - радиус центральной оптической зоны задней поверхности (ВС): от 6,75 мм до 11,25 мм с шагом 0,05 мм; - диаметр оптической зоны (Do) от 4,50 до 6,50 мм с шагом 0,10 мм; - общий диаметр (D): от 9,80 мм до 12,50 мм с шагом 0,10 мм. 13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ИП
Место нахождения организации-заявителя
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
Производитель медицинского изделия
ИП
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
Юридический адрес производителя
460047, Россия, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Дружбы, д. 4, кв. 56
ИНН производителя
560900704435
ОКП/ОКПД2
3195299456480188321
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967994109793631
Адрес места производства или изготовления
460000, Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Ленинская, д. 53, пом.2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12500014 3306967994109793631 1. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE BLUE UV, цвет синий, в составе:
12500015 3306967994109793631 2. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE GREEN UV, цвет зеленый, в составе:
12500016 3306967994109793631 3. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMU INFINITE RED UV, цвет красный, в составе:
12500017 3306967994109793631 4. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM INFINITE YELLOW UV, цвет жёлтый, в составе:
12500018 3306967994109793631 5. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA BLUE UV, цвет синий, в составе:
12500019 3306967994109793631 6. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREEN UV, цвет зелёный, в составе:
12500020 3306967994109793631 7. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRA GREY, цвет серый, в составе:
12500021 3306967994109793631 8. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTRAVIOLET UV, цвет фиолетовый, в составе:
12500022 3306967994109793631 9. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME BLUE UV, цвет синий, в составе:
12500023 3306967994109793631 10. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME GREEN UV , цвет зелёный, в составе:
12500024 3306967994109793631 11 Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе:
12500025 3306967994109793631 12 Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал OPTIMUM EXTREME VIOLET, цвет фиолетовый, в составе:
12500026 3306967994109793631 12. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Orange Non-UV, цвет оранжевый, в составе:
12500027 3306967994109793631 13. Линза контактная ортокератологическая «Точная Оптика», материал Acuity 200 Blue Non-UV, цвет синий, в составе:

Документы