Справочник
Линзы контактные жесткие газопроницаемые склеральные по ТУ 32.50.41-006-01738989-2018
РЗН 2019/8287
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 144243
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8287
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-04-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Линзы контактные жесткие газопроницаемые склеральные по ТУ 32.50.41-006-01738989-2018. I. Варианты исполнения: 1. Zenlens / Зенленс: - общий диаметр линзы Øт (Diam): 16,0 мм или 17,0 мм; - общая стрелка прогиба (SAG): от 3,20 мм до 7,00 мм с шагом в 0,01 мм; - радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 5,00 мм до 15,00 мм с шагом в 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): -30,0 дптр до +30,0 дптр с шагом в 0,25 дптр; - цилиндрическая компонента рефракции: от 0,0 дптр до -10,0 дптр с шагом 0,25 дптр; - ось цилиндрической компоненты рефракции: от 1° до 181° с шагом в 1°. 2. ZenRC / ЗенРС: - общий диаметр линзы Øт (Diam): 14,8 мм или 15,4 мм; - общая стрелка прогиба (SAG): от 3,20 мм до 6,80 мм с шагом в 0,01 мм; - радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 5,00 мм до 15,00 мм с шагом в 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): -30,0 дптр до +30,0 дптр с шагом в 0,25 дптр; - цилиндрическая компонента рефракции: от 0,0 дптр до -10,0 дптр с шагом 0,25 дптр; - ось цилиндрической компоненты рефракции: от 1° до 181° с шагом в 1°. 3. MaсroZen/ МакроЗен: - общий диаметр линзы Øт (Diam): от 16,0 мм до 21,5 мм с шагом 0,5 мм; - общая стрелка прогиба (SAG): от 3,50 мм до 7,50 мм с шагом в 0,01 мм; - радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне ro (BC): от 5,00 мм до 15,00 мм с шагом в 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция F′v (Pwr): -30,0 дптр до +30,0 дптр с шагом в 0,25 дптр; - цилиндрическая компонента рефракции: от 0,0 дптр до -10,0 дптр с шагом 0,25 дптр; - ось цилиндрической компоненты рефракции: от 1° до 181° с шагом в 1°. II. Инструкция по применению. III. Инструкция по подбору линз для медицинских работников.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Смарт Оптикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, пом. XIV
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Смарт Оптикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, пом. XIV
- Юридический адрес производителя
- 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, пом. XIV
- ИНН производителя
- 7724359446
- ОКП/ОКПД2
- 3195299456480188321
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966216664422369
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Смарт Оптикс", 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 3, пом. XV, комн. 10, 12-19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11541333 | 3306966216664422369 | 1. Zenlens / Зенленс |
| 11541334 | 3306966216664422369 | 2. ZenRC / ЗенРС |
| 11541335 | 3306966216664422369 | 3. MacroZen/ МакроЗен |