Справочник
Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021
РЗН 2022/18695
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166543
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18695
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-31
- Наименование медицинского изделия
- Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021. Варианты исполнения: I. Corneal, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая SKYLENS® Corneal - 1 шт.: - общий диаметр линзы Øт (Diam): от 7,0 мм до 12,0 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне rо (ВС): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом в 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция F'v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - цилиндрическая компонента рефракции (Суl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - ось цилиндрической компоненты рефракции (Ах): от 0° до 180° с шагом в 1°. 2. Индивидуальная упаковка (контейнер) с контролем вскрытия - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по подбору линз для медицинских работников - 1 шт. II. Scleral, в составе: 1. Линза контактная жесткая газопроницаемая SKYLENS® Scleral - 1 шт.: - общий диаметр линзы Øт (Diam): от 14,0 мм до 22,0 мм с шагом 0,1 мм; - радиус кривизны задней поверхности в оптической зоне го (ВС): от 4,00 мм до 16,00 мм с шагом в 0,01 мм; - задняя вершинная рефракция F'v (Pwr): от -5,00 дптр до +5,00 дптр включительно с шагом 0,125 дптр; и от -30,00 дптр до -5,00 дптр, и от +5,00 дптр до +30,00 дптр с шагом 0,25 дптр; - цилиндрическая компонента рефракции (Суl): от 0,00 дптр до -4,00 дптр с шагом 0,125 дптр, и от -4,00 дптр до -10,00 дптр, с шагом 0,25 дптр; - ось цилиндрической компоненты рефракции (Ах): от 0° до 180° с шагом в 1°. 2. Индивидуальная упаковка (контейнер) с контролем вскрытия - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Инструкция по подбору линз для медицинских работников - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Смарт Оптикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, к. 3, помещ. XV
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Смарт Оптикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, к. 3, помещ. XV
- Юридический адрес производителя
- 115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, к. 3, помещ. XV
- ИНН производителя
- 7724359446
- ОКП/ОКПД2
- 3195299456480188321
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966216664422369
- Адрес места производства или изготовления
- 115533, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, к. 3, помещ. XV, ком. 10, 12-19
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12069473 | 3306966216664422369 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021 1. Corneal |
| 12069474 | 3306966216664422369 | Линзы контактные жесткие газопроницаемые SKYLENS® по ТУ 32.50.41-010-01738989-2021 2. Scleral |