Справочник

Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10375

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26157
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10375
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-06
Наименование медицинского изделия
Линзы офтальмологические хирургические и диагностические c принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). 1. Линзы диагностические: VMP5.5; V14LC; V15LC; V20LC; VPRC; V25LC; V28LC; V30SC; V30LC; V40LC; VDGTLCM; VDGTLCF; V60C; V78C; V90C; VS66; VSFNC; VSVF; VSPXL; VDGTLHM; VDGTL1; VDGTLWF. 2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160; VSQUAD160NF; VSFCONHRANF+; VS66CONANF+; VQFL; VQFLNF; VQFLANF+; VPDT ;VEPANF+; VEPNF; VTE; VTENF; VTEANF+; VQPED; VAC; VACNF; VACANF+; VSMAC2.2; VSPXLCON; VSPXLCONANF+. 3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD; VCDANF+; VSLT; V4MANF+; VFUNDUS; VAD20L-16; VAD20L-28; VAD20L-24; VFUNDUS20; VBSL; VCAPS; VCRLVIT; VCRLVITSSV; VDVVIT; VMPIRID; VIRID; VMIDFACS; VHRC; VHRWF. 4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR; V3MIRANF+; VU3MIR; VU3MIRANF+; VG1; VG1NF; VG2;VG2NF; VG3; VG3NF; VG3MININF; VG4; VG4SNF; VG4LNF; VG4HAN2; VG4HM ;VG4HMSNF; VG4HMLNF;VG4HMHAN2; VG6LNF;VG6HAN2. 5. Линзы непрямые бесконтактные хирургические: линза бесконтактная широкоугольная - 11183; линза бесконтактная широкоугольная,малого диаметра -11184; линза бесконтактная для средней части поля -11182; V20LCACSPV; V28LCACSPV. 6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS;VHRDBCACS; VHRXVIT;VHRDHMNSRACS; VHRXVITSSV; VHRD20PACS; VFLATACS; VFLATSSVACS; VHIGHMACS;VFHMSSVACS; VMIDFACS; VMFSSVACS; VP15ACS;VPRISMSSVACS; VP30ACS;V30PD; V30PRISMSSVACS; VP45ACS;V45PRISMSSVACS; VAFXSSVACS; VAFXACS. 7. Линзы контактные хирургические: VHRXVIT;VHRXVITSSV; VMQXLVIT;VMQVIT; VMQXLVITSSV; VMQVITSSV; VCRLVITSSV; VWFD;VBCD;VMD; VDVVIT;VFD; VCRLVIT; VSFCONHR;VSMACVIT; +; VCVWA; VSFCONUF;VSFCONUFANFVMQXLVITSSV; VMQXLVIT; VCVCM;VMQVITACS;VMQVITSSVACS;VCRLVITSSVACS;VCRLVITACS; линза,175 мм - 11173; линза 200 мм - 11174. 8. Принадлежности : 1. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFMMINUS. 2. Контейнер стерилизационный для хирургических инструментов - VSFPLUS. 3. Лоток для стерилизации офтальмологических линз - VRETSF;VRETTE. 4. Держатель - VINFHAN. 5. Держатель линз - 11178. 6. Рукоятка витректомическая, малая - VVITHAN-LG. 7. Рукоятка витректомическая, большая - VVITHAN-MINI. 8. Рукоятка витректомическая - VVITHAN-MQXL. 9. Вкладыш пенопластовый, корпус левый - 11455. 10. Вкладыш пенопластовый, корпус правый - 11456. 11. Лоток для стерилизации бесконтактных линз -11177. 12. Платформа - VSRS2;VCLIPSET; VCLIP60/80; VCLIP90; VCLIPSFNC. 13. Пинцет - VLF; VYFSPXL; VYFSFNC; VLLA90B; VLLA90A; VLLASPXL; VLLASVF. 14. Держатель линз на щелевой лампе - VYFS66;VYF60;VYF78;VYF90;VYF28L; VYFH;VYFSVF. 15. Cалфетки для хранения линз - VPOLC1 (1 коробка). 16. Ручка - VLENSPEN. 17. Ручка - VSM. 18. Устройство бесконтактное хирургическое витреообзорное OPTIFLEX: (автоматический узел OPTIFLEX, источник питания, ножной переключатель, шнур питания, кабель OPTIFLEX ). 19. Устройство бесконтактное, хирургическое, витреоретинальное, широкоугольное MERLIN. 20. Крепление вращательное,175 мм ,ASSY, LPU - 11171. 21. Крепление вращательное,200 мм ASSY,LPU - 11172. 22. Крепление вращательное, ASSY - 11179. 23. Устройство настройки объектива автоматическое,175 мм ,ASSY,CLA -11375. 24. Устройство настройки объектива автоматическое, 200 мм ,ASSY,CLA -11376. 25. Устройство настройки объектива ручное,175 мм ASSY,CLA, -11377. 26. Устройство настройки объектива ручное, 200 мм ASSY,CLA, -11378. 27. Переключатель ножной, MERLIN CLA - 11462. 28. Переключатель ножной, ROLS Infinity -11461. 29. Винт для микроскопа Leica - 11379. 30. Кейс для хранения, малый MERLIN -11431. 31. Кейс для хранения, большой MERLIN - 11433. 32. Кейс для хранения -11434. 33. Кейс для инверторного узла ROLS Infinity -11432. 34. Ручки стерилизуемые - 11178 (4 шт.). 35. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11312. 36. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Zeiss, ASSY - 11313. 37. Узел инверторный, автоматический ROLS Inf, Leica, ASSY - 11314. 38. Узел инверторный, ручной ROLS Inf, Leica ,ASSY - 11315. 39. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Zeiss A/P, ASSY - 11363. 40. Узел инверторный, полуавтоматический ROLS Inf, Leica A/P, ASSY - 11364. 41. Узел инверторный, автоматический, ROLS Leicax,ASSY - 11373. 42. Узел инверторный, ручной, ROLS Leicax,ASSY - 11374. 43. Устройство OptiFlex ручное инверторное - 10773; 10775. 44. Блок питания 12 V - 11386. 45. Кабель переменного тока - 10237; 10238. 46. Кабель питания - 10425; 10426. 47. Кабель переменного тока - 10593. 48. Кабель питания - 10607. 49. Интерфейсный кабель - 11463. 50. Набор монтажный MERLIN, Zeiss (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11408. 51. Набор монтажный MERLIN, Leica (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11409. 52. Набор монтажный MERLIN, M-W (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11410. 53. Набор монтажный MERLIN, Leica 690 (пластина -1 шт.; крепежный винт- 4 шт.) - 11411. 54. Набор монтажный MERLIN, Takagi (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11412. 55. Набор монтажный MERLIN, Topcon (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11413. 56. Набор монтажный MERLIN, Spacing (пластина -1 шт.; крепежный винт- 2 шт.) - 11425.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДжаМП"
Место нахождения организации-заявителя
117981, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 41, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Вольк Оптикал Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA
ОКП/ОКПД2
3683151268215265133
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967851142747941, 3306965831551817087, 3306966866336945863
Адрес места производства или изготовления
Volk Optical Inc., 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH44060, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12859431 3306967851142747941 1. Линзы диагностические: VMP5.5 
12859432 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V14LC 
12859433 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V15LC 
12859434 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V20LC 
12859435 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VPRC 
12859436 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V25LC 
12859437 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V28LC 
12859438 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V30SC 
12859439 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V30LC 
12859440 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V40LC 
12859441 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VDGTLCM 
12859442 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VDGTLCF 
12859443 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V60C 
12859444 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V78C 
12859445 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: V90C 
12859446 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VS66 
12859447 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VSFNC 
12859448 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VSVF 
12859449 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VSPXL 
12859450 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VDGTLHM 
12859451 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VDGTL1 
12859452 3306967851142747941   1. Линзы диагностические: VDGTLWF. 
12859453 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160 
12859454 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSQUAD160NF 
12859455 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSFCONHRANF+ 
12859456 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VS66CONANF+ 
12859457 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQFL 
12859458 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQFLNF 
12859459 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQFLANF+ 
12859460 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VPDT 
12859461 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VEPANF+ 
12859462 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VEPNF 
12859463 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VTE 
12859464 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VTENF 
12859465 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VTEANF+ 
12859466 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VQPED 
12859467 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VAC 
12859468 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VACNF 
12859469 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VACANF+ 
12859470 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSMAC2.2 
12859471 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSPXLCON 
12859472 3306965831551817087   2. Линзы непрямые контактные лазерные: VSPXLCONANF+. 
12859473 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCD 
12859474 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCDANF+ 
12859475 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VSLT 
12859476 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: V4MANF+ 
12859477 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VFUNDUS 
12859478 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VAD20L-16 
12859479 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VAD20L-28 
12859480 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VAD20L-24 
12859481 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VFUNDUS20 
12859482 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VBSL 
12859483 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCAPS 
12859484 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCRLVIT 
12859485 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VCRLVITSSV 
12859486 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VDVVIT 
12859487 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VMPIRID 
12859488 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VIRID 
12859489 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VMIDFACS 
12859490 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VHRC 
12859491 3306965831551817087   3. Линзы контактные лазерные для специальных лечебных процедур: VHRWF. 
12859492 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIR 
12859493 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: V3MIRANF+ 
12859494 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VU3MIR 
12859495 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VU3MIRANF+ 
12859496 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG1 
12859497 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG1NF 
12859498 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG2 
12859499 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG2NF 
12859500 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG3 
12859501 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG3NF 
12859502 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG3MININF 
12859503 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4 
12859504 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4SNF 
12859505 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4LNF 
12859506 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HAN2 
12859507 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HM 
12859508 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HMSNF 
12859509 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HMLNF 
12859510 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG4HMHAN2 
12859511 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG6LNF 
12859512 3306965831551817087   4. Линзы лазерные гониоскопические контактные: VG6HAN2. 
12859513 3306966866336945863   линза бесконтактная широкоугольная - 11183; 
12859514 3306966866336945863   линза бесконтактная широкоугольная, малого диаметра -11184; 
12859515 3306966866336945863   линза бесконтактная для средней части поля -11182; 
12859516 3306966866336945863   V20LCACSPV; 
12859517 3306966866336945863   V28LCACSPV. 
12859518 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMACS; 
12859519 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDBCACS 
12859520 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRXVIT; 
12859521 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRDHMNSRACS 
12859522 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRXVITSSV 
12859523 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHRD20PACS 
12859524 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VFLATACS 
12859525 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VFLATSSVACS 
12859526 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VHIGHMACS; 
12859527 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VFHMSSVACS 
12859528 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VMIDFACS 
12859529 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VMFSSVACS 
12859530 3306966866336945863   6. Линзы прямые бесконтактные хирургические: VP15ACS; 

Документы