Справочник
Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии "Polaris", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/09578
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25416
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09578
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-05
- Наименование медицинского изделия
- Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии "Polaris", с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Блок электрогидравлической генерации ударных волн. 2. Блок пьезоэлектрической генерации ударных волн. 3. Блок электромагнитной генерации ударных волн. 4. Пульт управления блоком генерации ударных волн с держателем. 5. Тележка для блока генерации ударных волн. 6. Программное обеспечение для визуализации. 7. Компьютерная система для визуализации и управления аппаратом. 8. Совместимый монитор ЭКГ для настройки частоты ударных волн в зависимости от сердечного ритма. 9. Система циркуляции воды: - резервуар для воды с помпой для наполнения и слива; - резервуар для воды в источнике ударных волн; - дренажные шланги для распределения воды между резервуарами - не более 3 шт. 10. Руководство по обслуживанию аппарата. 11. Руководство пользователя. 12. Электроды одноразовые - не более 25 шт. 13. Электроды многоразовые - не более 25 шт. 14. Разрядники сменные для многоразовых электродов - не более 100 шт. 15. Специальный набор ключей для замены электродов: - ключ головчатый - не более 2 шт.; - ключ рожковый - не более 2 шт.; - отвертка - не более 2 шт.; - ключ для извлечения электрода. 16. Устройство для настройки зазора между разрядниками электрода. 17. Фантомы гипсовые для калибровки наведения литотриптера (стартовый набор) - 6 шт. 18. Стол специальный для позиционирования пациента: - опора для ног; - опора для рук; - опора для плечей; - надставка для стола 300мм; - выдвижной лоток для жидкости со сливом; - вставка для стола; - регулируемая инвазивная мерная рейка; - боковые опоры для литотрипсии; - центральный держатель для боковых опор; - подушки для опоры для головы; - набор подушек из антистатика; - подушка поясничная (валик); - инфузионная стойка. 19. Кабель для подключения Polaris к С-дуге - не более 2 шт. 20. Кабель для подключения Polaris к ультразвуковому сканеру - не более 2 шт. 21. Адаптеры для подключения Polaris к С-дуге - не более 4 шт. 22. Адаптеры для подключения Polaris к ультразвуковому сканеру - не более 4 шт. 23. Штатив для фиксации ультразвукового датчика и адаптера для подключения к Polaris на операционном столе, состоящий из 3 компонентов: - крепеж с двумя шарнирными сочленениями в колене; - штанга металлическая опорная; - универсальное крепление к операционным столам. 24. Устройство печатающее специальное. 25. Бумага в упаковках для печатающего устройства - не более 10 шт. 26. Набор предохранителей: 3,15A; 2A; 1A; 3,15A (плоский); 2A (плоский); 5A H; 6,3A H. 27. Модуль измерения параметров установки. 28. Генератор ударных волн. 29. Блок питания электрический - не более 2 шт. 30. Блок управления параметрами установки - не более 4 шт. 31. Шланг соединительный водяной - не более 4 шт. 32. Устройство для предварительной подготовки воды - не более 3 шт. 33. Насос подкачки специальный - не более 2 шт. 34. Кнопка панели управления - не более 20 шт. 35. Устройство специальное сервисное - не более 2 шт. 36. Лампы индикаторные - не более 10 шт. 37. Устройство для калибровки. 38. Наушники для оператора, ассистента и пациента - не более 3 шт. 39. Педаль для включения литотриптера.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Феу-Дагаз Компани"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
- Производитель медицинского изделия
- "МС Вестфалия ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, , MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844 Troisdorf, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151265086314345
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968189430142126
- Адрес места производства или изготовления
- MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12848442 | 3306968189430142126 | Литотриптер для экстракорпоральной ударно-волновой терапии "Polaris" |