Справочник

Литотриптор наносекундный электроимпульсный «Уролит-107» по ТУ 9442-001-36280340-2015

РЗН 2016/4946

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148023
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4946
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-10-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-08-14
Наименование медицинского изделия
Литотриптор наносекундный электроимпульсный «Уролит-107» по ТУ 9442-001-36280340-2015. I. Варианты исполнения: - «Уролит-107-1.0» - для лечения мочекаменной болезни; - «Уролит-107-0.5» - для лечения желчекаменной болезни. II. Состав: 1. Генератор импульсов (одной модели) - 1 шт. 2. Передающий кабель - 1 шт. 3. Педаль управления - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Зонд для литотрипсии диаметр 0,7 мм (2,0Fr) - 1 шт. 6. Зонд для литотрипсии диаметр 0,8 мм (2,4Fr) - 1 шт. 7. Зонд для литотрипсии диаметр 0,9 мм (2,7Fr) - 1 шт. 8. Зонд для литотрипсии диаметр 1,0 мм (3,0Fr) - 1 шт. 9. Зонд для литотрипсии диаметр 1,1 мм (3,3Fr) - 1 шт. 10. Зонд для литотрипсии диаметр 1,2 мм (3,6Fr) - 1 шт. 11. Зонд для литотрипсии диаметр 1,5 мм (4,5Fr) - 1 шт. 12. Зонд для литотрипсии диаметр 2,0 мм (6,0Fr) - 1 шт. 13. Зонд для литотрипсии диаметр 2,7 мм (8,0Fr) - 1 шт. 14. Нитиноловый зонд-экстрактор - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации и техническое описание - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации прибора на СD-диске - 1 шт. 17. Упаковка и тара - 1 комплект.
Наименование организации-заявителя
ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Место нахождения организации-заявителя
634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2
Юридический адрес производителя
634055, Россия, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 2
ИНН производителя
7021055525
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970917137028178
Адрес места производства или изготовления
ООО "ПЕРЕДОВЫЕ ПОРОШКОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ", Россия, 634055, г. Томск, проспект Академический, д. 8, корп. 8

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11227545 3306970917137028178 Литотриптор наносекундный электроимпульсный «Уролит-107-1.0» - для лечения мочекаменной болезни;
11227546 3306970917137028178 Литотриптор наносекундный электроимпульсный «Уролит-107-0.5» - для лечения желчекаменной болезни

Документы