Справочник

Лизирующий дилюент для приготовления гемолизата эритроцитов в тесте, использующем "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат RBC Лизирующий дилюент (Alinity i Folate RBC Lysis Diluent)"

РЗН 2022/17574

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161737
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17574
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Лизирующий дилюент для приготовления гемолизата эритроцитов в тесте, использующем "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат RBC Лизирующий дилюент (Alinity i Folate RBC Lysis Diluent)". 1. RBC Лизирующий дилюент (Alinity i Folate RBC Lysis Diluent) -1 флакон x 12,5 мл. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации-заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968697049978159
Адрес места производства или изготовления
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12058819 3306968697049978159 1. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST),вариант исполнения на 100 тестов.
12058820 3306968697049978159 2. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесиентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGS P), вариант исполнения на 100 тестов.

Документы