Справочник

ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-52746973-2023

РЗН 2024/23056

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178962
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23056
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-07-05
Наименование медицинского изделия
ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007-52746973-2023. в составе: 1. Основной блок ЛОР-комбайна STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.01.01.00, в составе: 1.1. Эндоскопическая камера, арт.4920.07.01.01.03.01.00 - 1 шт. 1.2. Кронштейн для эндоскопической камеры, арт, 4920.07.01.01.03.02.00 - 1 шт. 1.3. Держатель для крепления налобного осветителя, арт. 4920.07.01.01.03.03.00 - 2 шт., (при необходимости). 1.4. Гидропистолет, арт. 4920.07.01.01.01.02.00 - 1 шт. 1.5. Пневмопистолет, арт. 4920.07.01.01.01.03.00 - 1 шт. 2. Съемный носитель с файлом установки ПО MicroscopeDB - 1 шт. 3. Стол инструментальный STERN UniLOR, арт. 4920.07.01.01.02.01.00, в составе (при необходимости): 3.1. Кабель подключения, арт. 4920.07.01.01.02.02.00 - 1 шт. 4. Полка, арт. 4920.07.01.01.02.03 - 1 шт., (при необходимости). 5. Сетевой кабель питания, арт. 4920.07.01.01.01.05.00 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло оториноларингологическое "Клер", вариант исполнения КЛЭМ, РУ № РЗН 2021/13462, производства ООО ТПФ "Клер", Россия, (при необходимости). 8. Аспирационный наконечник, арт.4920.07.01.01.01.04.00 - 3 шт./уп. 9. Видеоотоскоп DР-Е01, арт. 4920.07.01.01.04.01.00, в составе: 9.1. Провод подключения видеоотоскопа, арт.4920.07.01.01.04.02.00 - 1 шт. 9.2. Док-станция DP-E01, арт.4920.07.01.01.04.03.00 - 1 шт. 9.3. Кронштейн для видеоотоскопа, арт. 4920.07.01.01.04.04.00 - 1 шт. 9.4. Воронки ушные одноразовые, арт. 4920.07.01.01.04.05.00 - не более 10 шт. 10. Налобный осветитель KS-07. арт.4920.07.01.01.05.01.00, в составе (при необходимости). 10.1. 1,7Х Лупа, арт. 4920.07.01.01.05.02.00 - 1 шт. 10.2. Держатель лупы, арт. 4920.07.01.01.05.03.00 - 1 шт. 10.3. Аккумуляторная батарея Li-Ion, тип 18650 - 1 шт. 10.4. Зарядное устройство NK-103, арт. 4920.07.01.01.05.04.00 - 1 шт. 10.5. Адаптер для зарядки QS-042, арт. 4920.07.01.01.05.05.00 - 1 шт. 10.6. Карта microSD EVO Plus - 1 шт. 10.7. Считыватель для карты microSD In Network - 1 шт. 10.8. Видеокабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.08.00 - 1 шт. 10.9. USB-кабель KS-07, арт. 4920.07.01.01.05.09.00 - 1 шт. 11. Распылитель прямой, арт. 4920.07.01.01.01.06.00 - не более 2 шт. 12. Чаша для промывания уха, арт. 4920.07.01.01.01.07.00- 1 шт. Принадлежности: 1. Пробирка типа П2, арт. 4920.07.00.03.00.01.00 - не более 10 шт. 2. Брызгозащитное устройство для Гидропистолета, арт. 4920.07.00.03.00.02.00 - не более 10 шт. 3. Насадка силиконовая для Аспирационного наконечника, арт. 4920.07.00.03.00.03.00 - не более 10 шт. 4. Переходник между насадкой силиконовой и шлангом, арт. 4920.07.00.03.00.04.00 - 1 шт. 5. Лоток для хранения инструментов, арт. 4920.07.00.03.00.05.00 - 3 шт. 6. Монитор "Stern", арт. 4920.07.00.03.01.01.00, в составе: 6.1. Кронштейн крепления монитора, арт. 4920.07.00.03.01.02.00 - 1 шт. 6.2. Кабель питания монитора, арт. 4920.07.00.03.01.03.00 - 1 шт. 6.3. Кабель подключения USB, арт. 4920.07.00.03.01.04.00 - 1 шт. 6.4. Кабель подключения HDMI, арт. 4920.07.00.03.01.05.00 - 1 шт. 7. Кабель световодный, арт. 4920.07.00.03.00.06.00 - не более 2 шт. 8. Осветитель D200, арт. 4920.07.00.03.02.01.00, в составе: 8.2. Поворотный кронштейн навесной, арт. 4920.07.00.03.02.02.00 - 1 шт. 9. Стойка для крепления монитора и осветителя, арт. 4920.07.00.03.03.01.00 - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Стерн"
Место нахождения организации-заявителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Производитель медицинского изделия
ООО "Стерн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
Юридический адрес производителя
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 9, стр. 1, помещ. IV, к. 16, офис 67
ИНН производителя
7718294920
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966036837831906
Адрес места производства или изготовления
117570, г. Москва, ул. Красного Маяка, д. 16, стр. 3, эт. 2, помещ. 1, ком. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12339147 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2023
12339148 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2024
12339149 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2025
12339150 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2026
12339151 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2027
12339152 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2028
12339153 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2029
12339154 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2030
12339155 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2031
12339156 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2032
12339157 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2033
12339158 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2034
12339159 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2035
12339160 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2036
12339161 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2037
12339162 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2038
12339163 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2039
12339164 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2040
12339165 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2041
12339166 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2042
12339167 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2043
12339168 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2044
12339169 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2045
12339170 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2046
12339171 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2047
12339172 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2048
12339173 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2049
12339174 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2050
12339175 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2051
12339176 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2052
12339177 3306966036837831906 ЛОР-комбайн STERN UniLOR стационарный в составе, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-007- 52746973-2053

Документы