О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2020/12836

Справочник

Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®

РЗН 2020/12836

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152350
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12836
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-10-04
Наименование медицинского изделия
Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. I. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 1. Лоток хирургический большой EV (Large Tray EV), в составе: - крышка; - основание лотка; - базовая защита; - силиконовый держатель - 3 шт.; - накладка 1 для лотка большого EV (Large Tray EV Overlay 1) (при необходимости); - накладка 2 для лотка большого EV (Large Tray EV Overlay 2) (при необходимости); - накладка 3 для лотка большого EV (Large Tray EV Overlay 3) (при необходимости); - накладка Proline (Overlay, Proline) (при необходимости); - накладка Streamline (Overlay, Streamline) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 2. Лоток малый EV (Small Tray EV), в составе: - крышка; - основание лотка; - накладка ортопедическая для лотка малого EV (Small Tray EV Restorative Overlay) (при необходимости); - накладка хирургическая для лотка малого EV (Small Tray EV Surgical Overlay) (при необходимости); - накладка для хранения для лотка малого EV (Small Tray EV Storage Overlay) (при необходимости); - накладка для римеров для лотка малого EV (Small Tray EV Overlay Bone Reamers) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 3. Лоток реставрационный малый EV (Small Tray EV Restorative), в составе: - крышка; - основание лотка; - накладка ортопедическая для лотка малого EV (Small Tray EV Restorative Overlay) - 1 шт.; - силиконовый держатель - 3 шт.; - накладка ортопедическая для лотка малого EV (Small Tray EV Restorative Overlay) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 4. Лоток хирургический малый EV (Small Tray EV Surgical), в составе: - крышка; - основание лотка; - накладка хирургическая для лотка малого EV (Small Tray EV Surgical Overlay) - 1 шт.; - силиконовый держатель - 3 шт.; - накладка хирургическая для лотка малого EV (Small Tray EV Surgical Overlay) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 5. Лоток для хранения малый EV (Small Tray EV Storage), в составе: - крышка; - основание лотка; - накладка для хранения для лотка малого EV (Small Tray EV Storage Overlay) - 1 шт.; - силиконовый держатель - 1 шт.; - накладка для хранения для лотка малого EV (Small Tray EV Storage Overlay) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 6. Лоток малый для хранения римеров костных EV (Small Tray EV Bone Reamers), в составе: - крышка; - основание лотка; - накладка для римеров для лотка малого EV (Small Tray EV Overlay Bone Reamers) - 1 шт.; - силиконовый держатель - 1 шт.; - накладка для римеров для лотка малого EV (Small Tray EV Overlay Bone Reamers) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 7. Лоток Washtray Astra Tech Implant System® EV, в составе: - крышка; - металлическая решетка; - накладка Washtray Astra Tech Implant System® EV (Washtray Overlay Astra Tech Implant System® EV) - 1 шт.; - держатель для стержня стандарта ISO (Instrument Holder for ISO shank) - 57 шт.; - держатель силиконовый - 3 шт.; - корзина для инструментов с крышкой; - накладка Washtray Astra Tech Implant System® EV (Washtray Overlay Astra Tech Implant System® EV) (при необходимости); - держатель для стержня стандарта ISO (5 шт.) (Instrument Holder for ISO shank (5 pcs.)) (при необходимости); - держатель для стержня средний (5 шт.) (Instrument Holder medium (5 pcs.)) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 8. Лоток Washtray GS Astra Tech Implant System® EV, в составе: - крышка; - металлическая решетка; - накладка Washtray GS Astra Tech Implant System® EV (Washtray GS Overlay Astra Tech Implant System® EV) - 1 шт.; - держатель для стержня стандарта ISO (Instrument Holder for ISO shank) - 57 шт.; - держатель силиконовый - 3 шт.; - корзина для инструментов с крышкой; - накладка Washtray Astra Tech Implant System® EV (Washtray Overlay Astra Tech Implant System® EV) (при необходимости); - держатель для стержня стандарта ISO (5 шт.) (Instrument Holder for ISO shank (5 pcs.)) (при необходимости); - держатель для стержня средний (5 шт.) (Instrument Holder medium (5 pcs.)) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. II. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Ankylos®: 1. Лоток под хирургический набор Ankylos® GS (пустой) (Ankylos® Surgical Kit Tray Guided Surgery (empty)), в составе: - крышка; - основание лотка; - бокс; - модуль для инструментов Ankylos® (Ankylos® Tool Module) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® GS 2,0 (Ankylos® Drill Module GS 2,0) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® GS A (Ankylos® Drill Module GS A) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® GS B (Ankylos® Drill Module GS B) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 2. Лоток под хирургический набор Ankylos® ручные ABC (пустой) (Ankylos® Surgical Kit Tray ABC (empty)), в составе: - крышка; - основание лотка; - бокс; - модуль для инструментов Ankylos® (Ankylos® Tool Module) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® A (Ankylos® Drill Module A) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® B (Ankylos® Drill Module B) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® С (Ankylos® Drill Module С) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® D (Ankylos® Drill Module D) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 3. Лоток под хирургический набор Ankylos® машинные AB (пустой) (Ankylos® Surgical Kit Tray motor AB reamer (empty)), в составе: - крышка; - основание лотка; - бокс; - модуль для инструментов Ankylos® (Ankylos® Tool Module) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® A (Ankylos® Drill Module A) (при необходимости); - модуль для сверл Ankylos® B (Ankylos® Drill Module B) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 4. Лоток Washtray Ankylos®, в составе: - крышка; - металлическая решетка; - накладка Washtray Ankylos® (Ankylos® Washtray Overlay) - 1 шт.; - держатель для стержня стандарта ISO (Instrument Holder for ISO shank) - 54 шт.; - держатель для вставки в трещотку (Instrument Holder for Ratchet Insert) - 11 шт.; - держатель силиконовый - 1 шт.; - корзина для инструментов с крышкой; - накладка Washtray Ankylos® (Ankylos® Washtray Overlay); - держатель для стержня стандарта ISO (Instrument Holder for ISO shank) (при необходимости); - держатель для вставки в трещотку (Instrument Holder for Ratchet Insert) (при необходимости); - держатель для стержня средний (5 шт.) (Instrument Holder medium (5 pcs.)) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. III. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Xive®: 1. Лоток под хирургический набор Xive® (пустой) (Xive® Surgical Kit Tray (empty), в составе: - крышка; - основание лотка; - бокс; - модуль инструментов Xive® (Xive® Tool Module) (при необходимости); - модульная вставка Xive® (Xive® Module Tray Insert) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 3.0 (Xive® Drill Module, D 3.0) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 3.4 (Xive® Drill Module, D 3.4) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 3.8 (Xive® Drill Module, D 3.8) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 4.5 (Xive® Drill Module, D 4.5) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 5.5 (Xive® Drill Module, D 5.5) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 2. Лоток под хирургический набор Xive® GS (пустой) (Xive® Surgical Kit Tray Guided Surgery (Empty)), в составе: - бокс; - крышка; - основание лотка; - бокс; - модуль инструментов Xive® (Xive® Tool Module) (при необходимости); - модульная вставка Xive® (Xive® Module Tray Insert) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 3.0 (Xive® Drill Module, D 3.0) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 3.4 (Xive® Drill Module, D 3.4) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 3.8 (Xive® Drill Module, D 3.8) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 4.5 (Xive® Drill Module, D 4.5) (при необходимости); - модуль сверл Xive®, диаметр 5.5 (Xive® Drill Module, D 5.5) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде. 3. Лоток Washtray Xive®, в составе: - крышка; - металлическая решетка; - накладка Xive® Washtray (Xive® Washtray Overlay) - 1 шт.; - держатель для стержня стандарта ISO (Instrument Holder for ISO shank) - 49 шт.; - держатель для вставки в трещотку (Instrument Holder for Ratchet Insert) - 2 шт.; - держатель силиконовый - 1 шт.; - корзина для инструментов с крышкой; - накладка Xive® Washtray (Xive® Washtray Overlay) (при необходимости); - держатель для стержня стандарта ISO (Instrument Holder for ISO shank) (при необходимости); - держатель для вставки в трещотку (Instrument Holder for Ratchet Insert) (при необходимости); - держатель для стержня средний (5 шт.) (Instrument Holder medium (5 pcs.)) (при необходимости); - иллюстрированное руководство на бумажном носителе и/или в электронном виде.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Производитель медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968518699783747
Адрес места производства или изготовления
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762815 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 1. Лоток хирургический большой EV (Large Tray EV), в составе;
11762816 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 2. Лоток малый EV (Small Tray EV), в составе:
11762817 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 3. Лоток реставрационный малый EV (Small Tray EV Restorative), в составе:
11762818 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 4. Лоток хирургический малый EV (Small Tray EV Surgical), в составе:
11762819 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 5. Лоток для хранения малый EV (Small Tray EV Storage), в составе:
11762820 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 6. Лоток малый для хранения римеров костных EV (Small Tray EV Bone Reamers), в составе:
11762821 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 7. Лоток Washtray Astra Tech Implant System® EV, в составе:
11762822 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. 1. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System® EV: 8. Лоток Washtray GS Astra Tech Implant System® EV, в составе:
11762823 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. II. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Ankylos®: 1. Лоток под хирургический набор Ankylos® GS (пустой) (Ankylos® Surgical Kit Tray Guided Surgery (empty)), в составе:
11762824 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. II. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Ankylos®: 2. Лоток под хирургический набор Ankylos® ручные АВС (пустой) (Ankylos® Surgical Kit Tray ABC (empty)), в составе:
11762825 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. II. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Ankylos®: 3. Лоток под хирургический набор Ankylos® машинные АВ (пустой) (Ankylos® Surgical Kit Tray motor AB reamer (empty)), в составе:
11762826 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. II. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Ankylos®: 4. Лоток Washtray Ankylos®, в составе:
11762827 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. III. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Xive®: 1. Лоток под хирургический набор Xive® (пустой) (Xive® Surgical Kit Tray (empty), в составе:
11762828 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. III. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Xive®: 2. Лоток под хирургический набор Xive® GS (пустой) (Xive® Surgical Kit Tray Guided Surgery (Empty)), в составе:
11762829 3306968518699783747 Лотки для инструментов для систем дентальных имплантатов, варианты исполнения: Astra Tech Implant System®, Ankylos®, Xive®. III. Лотки для инструментов для системы дентальных имплантатов Xive®: 3. Лоток Washtray Xive®, в составе:

Документы

PDF 76999_P.pdf Открыть PDF 76999_I.pdf Открыть PDF 76999_R.pdf Открыть