Справочник

Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/11211

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27626
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/11211
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-12-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-04-23
Наименование медицинского изделия
Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Лупа бинокулярная откидная стоматологическая iZoom, в составе: 1. Модуль оптический iZoom, в составе: - Лупа бинокулярная iZoom с креплением к оправе, увеличение 2.0x, 2.5x, 3.0x (iZoom Flip-up Loupes 2.0x, 2.5x, 3.0x Frame mounted). - Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame). - Защитная крышка для линз - 2 шт. - Отвертка. 2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе: - Светодиодная лампа (iZoom LED Headlamp / Nano Headlamp). - Батарейный блок в защитном чехле (Battery Pack). - Универсальный адаптер (Universal clip-on adapter). - U-образный адаптер (U-adapter). - L-образный адаптер (L-adapter). - Композитный фильтр (Nano Composite Filter). - Адаптер питания с электрическим шнуром (Power adapter). II. Принадлежности: - Оправа стандартная спортивного стиля с безопасным каркасом (Standard sports-style safety frame) - не более 10 шт. - Крышка для линз (Lens Cover) - не более 25 шт. - Боковые экраны для оправы (Side shields) - не более 25 шт. - Флуоресцентные фильтры (Loupes Fluorescence Filter), упак/2 шт. - не более 50 штук.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Производитель медицинского изделия
"ДентЛайт Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DentLight Inc., 1411 E. Campbell Rd #500, Richardson, TX 75081, USA
ОКП/ОКПД2
3683151270421469040
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966848150443641

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12910514 3306966848150443641 1. Модуль оптический iZoom, в составе: 
12910515 3306966848150443641 2. Модуль световой, варианты исполнения - iZoom Headlight System, Dentlight Nano Loupe Light, в составе: 

Документы