Справочник

Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021

РЗН 2022/16360

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160601
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16360
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-01-21
Наименование медицинского изделия
Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021. варианты исполнения: I. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 1 DWP-планшет 96x2,0 мл или 1 планшет 96x0,2 мл - 1 шт. 2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт. (при необходимости). 3. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 12 пробирок объёмом 0,5 мл - 1 шт. (при необходимости). 4. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9620-ОСП-Р, вместимостью 24 пробирки объёмом 0,2 мл - 1 шт. (при необходимости). 5. Ножки приборные - 4 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимость 1 планшет 96x0,2 мл - 1 шт. 2. Адаптер к магнитному штативу МагниРэк-9602-ОСП-Р, вместимостью 40 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл или 6 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт., соединённых вместе) - 1 шт. (при необходимости). 3. Ножки приборные - 4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р вместимостью 4 пробирки объёмом 1,5/2,0 мл и пробирки объёмом 0,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р вместимостью 8 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл и 8 пробирок объёмом 0,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р вместимостью 24 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р вместимостью 32 одиночных пробирок объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт., соединённых вместе) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У вместимостью 8 пробирок объёмом 1,5/2,0 мл, 8 пробирок объёмом 0,5 мл, 2 пробирки объёмом 15 мл, 2 пробирки объёмом 50 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О вместимостью 24 пробирки объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О вместимостью 24 пробирки объёмом 0,5 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. X. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС вместимостью 32 одиночных пробирки объёмом 0,2 мл или 4 шт. стрипованных пробирок (по 8 шт., соединённых вместе) - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Магнитный штатив МагниРэк-24х2, в составе: 1. Магнитный штатив МагниРэк-24х2 вместимостью 48 пробирки объёмом 1,5/2,0 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НПФ Хеликон"
Место нахождения организации-заявителя
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Производитель медицинского изделия
ООО "НПФ Хеликон"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121351, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
Юридический адрес производителя
121351, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390
ИНН производителя
7731399866
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965508733015058
Адрес места производства или изготовления
121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, пом. 390

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12027038 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: I. Магнитный штатив МагниРэк-9620-ОСП-Р, в составе:
12027039 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: II. Магнитный штатив МагниРэк-9602-ОСП-Р, в составе:
12027040 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: III. Магнитный штатив МагниРэк-815-О-Р, в составе:
12027041 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: IV. Магнитный штатив МагниРэк-1615-О-Р, в составе:
12027042 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: V. Магнитный штатив МагниРэк-2402-О-Р, в составе:
12027043 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: VI. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС-Р, в составе:
12027044 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: VII. Магнитный штатив МагниРэк-2050-У, в составе:
12027045 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: VIII. Магнитный штатив МагниРэк-2415-О, в составе:
12027046 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: IX. Магнитный штатив МагниРэк-2405-О, в составе:
12027047 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: X. Магнитный штатив МагниРэк-3202-ОС, в составе:
12027048 3306965508733015058 Магнитный штатив для проведения экстракции нуклеиновых кислот для in vitro диагностики по ТУ 32.50.50-001-27278232-2021: XI Магнитный штатив МагниРэк-24х2, в составе:

Документы