Справочник
Маммограф цифровой на плоскопанельном детекторе «Маммо-РП-Ц» по ТУ 26.60.11-044-42254364-2024
Г004-00110-00/03920763
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193759
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03920763
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-10
- Наименование медицинского изделия
- Маммограф цифровой на плоскопанельном детекторе «Маммо-РП-Ц» по ТУ 26.60.11-044-42254364-2024. , в составе: 1. Штатив маммографа, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. 2. Съемочный узел, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. в том числе: 2.1. Устройство рентгеновское питающее, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. в том числе: 2.1.1. Высоковольтный генератор, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. 2.1.2. Блок управления, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. 2.2. Излучатель рентгеновский маммографический, С339 E/XM15 0.1/0.3, производства «IAE», Италия или ИРМ-69 0,1/0,3, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия - 1 шт. 2.3. Цифровой приёмник рентгеновского изображения, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, на основе Mammo 1012P, производства «iRay Technology Company Limited», Китай - 1 шт. 2.4. Коллиматор, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия - 1 шт. 3. Диафрагма 18х24 см - 1 шт. 4. Заглушка - 1 шт. 5. Диафрагма 6х6 см - 1 шт. 6. Экран защитный (козырек) - 1 шт. 7. Пластина компрессионная 18х24 см - 1 шт. 8. Пластина компрессионная 24х30 см - 1 шт. 9. Пластина компрессионная 6х6 см - 1 шт. 10. Пластина компрессионная увеличения - 1 шт. 11. Стол для съемки с увеличением - 1 шт. 12. Растродержатель - 1 шт. 13. Ножные органы управления компрессией (двойные педали) - 2 шт. 14. Пластина (левая) компрессионная для рентгенографии подмышечных впадин (для аксиллярных снимков) 18х24 см - 1 шт. 15. Пластина (правая) компрессионная для рентгенографии подмышечных впадин (для аксиллярных снимков) 18х24 см - 1 шт. 16. Ширма рентгенозащитная, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-2001 в следующих исполнениях: -резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К»; -резиносвинцовые передвижные большие ШРЗпб-«Р-К» (фронтальная ШРЗпб-Ф-«Р-К»; с центральной и боковой панелью левой ШРЗпб-Л-«Р-К»; с центральной и двумя боковыми панелями ШРЗпб-ПЛ-«Р-К»), производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08184), Россия - 1 шт. 17. Фантом для настройки - не более 2 шт. 18. Комплекс средств управления маммографом на базе компьютера (АРМ 1) - 1 шт. в составе: 18.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия или ООО «Сетевая лаборатория», Россия, или ООО «Производственная Компания Аквариус», Россия - 1 шт. 18.2. Сервер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Китай, Тайвань, Чехия, Сингапур, Австрия, Мексика, Малайзия, Бразилия, Япония или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия - 1 шт. 18.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, Тайвань или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или торговая марка «PHILIPS», Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, Россия, Вьетнам, Египет, Китай, или товарный знак «Actr», Китай, Тайвань, Гонконг, или торговая марка «AОС», Китай, или «KOSTEC Co. Ltd.», Республика Корея, или «Orion Co. Ltd.», Республика Корея, или «Xiaomi», Китай, или ООО «Производственная Компания Аквариус», Россия, или ООО «КВАНТ», Россия, или «IIYAMA CORPORATION», Китай, или торговая марка «ExeGate», Китай, или торговая марка «CBR», Китай, или торговая марка «msi», Китай, или торговая марка «LG», Китай, или торговая марка «AOPEN», Китай, Тайвань, Гонконг - не более 2 шт. 18.4. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation», Ирландия, Китай, или «Schneider Electric Industries SAS», Франция, или «Nippon Klick Systems LLP», Великобритания, Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай - 1 шт. 18.5. Принтер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Филиппины или «Хerox Limited», США, Китай, или «Brother», Япония, Вьетнам, или «Samsung», Республика Корея, Китай, или «Canon», Япония, Корея, Вьетнам, Китай или «Kyocera», Япония, Китай, или «Xiaomi», Китай - 1 шт. 19. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (АРМ) - 1 шт. в составе: 19.1. Системный блок, производства ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия, или ООО «Производственная Компания Аквариус», Россия - 1 шт. 19.2. Сервер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Китай, Тайвань, Чехия, Сингапур, Австрия, Мексика, Малайзия, Бразилия, Япония, или ООО «ДЕПО Электроникс», Россия, или ООО «Сетевая лаборатория», Россия - 1 шт. 19.3. Монитор, производства «ViewSonic Corporation», США, Китай, Тайвань, или «Benq Corporation», Тайвань, Китай, или торговая марка «PHILIPS», Китай, или «Samsung Electronics Co., Ltd», Республика Корея, Россия, Вьетнам, Египет, Китай, или товарный знак «Actr», Китай, Тайвань, Гонконг, или торговая марка «AОС», Китай, или «KOSTEC Co. Ltd.», Республика Корея, или «Orion Co. Ltd.», Республика Корея, или «Xiaomi», Китай, или ООО «Производственная Компания Аквариус», Россия, или ООО «КВАНТ», Россия, или «IIYAMA CORPORATION», Китай, или торговая марка «ExeGate», Китай, или торговая марка «CBR», Китай, или торговая марка «msi», Китай, или торговая марка «LG», Китай, или торговая марка «AOPEN», Китай, Тайвань, Гонконг - не более 2 шт. 19.4. Монитор для просмотра медицинских изображений: LCD-монитор медицинский, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.» (РЗН 2020/12645), Китай, или Монитор жидкокристаллический медицинский цветной, производства «Нанкин Цзюйша Дисплей Технология Ко., Лтд.» («Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.») (РЗН 2023/20184), Китай, или Монитор жидкокристаллический для визуализации в радиологии, серия CХ, МХ, производства «ВАЙД Корпорейшн» («WIDE Corporation») (РЗН 2021/14952), Корея - не более 2 шт. 19.5. Принтер, производства «Hewlett Packard Enterprize», США, Филиппины или «Хerox Limited», США, Китай, или «Brother», Япония, Вьетнам, или «Samsung», Республика Корея, Китай, или «Canon», Япония, Корея, Вьетнам, Китай или «Kyocera», Япония, Китай, или «Xiaomi», Китай - 1 шт. 19.6. Устройство для печати медицинских изображений: Устройство для печати монохромных медицинских изображений, производства «Сони Корпорейшн» («Sony Corporation») (ФСЗ 2011/10354), Япония, Китай или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.» («Agfa N.V.») (ФСЗ 2008/01838), Бельгия, Германия, Китай или Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями, производства «ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн» («FUJIFILM Corporation») (РЗН 2021/13500), Япония, Китай или Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5950 Laser Imaging System с принадлежностями, производства «Кэарстрим Хэлс, Инк.» («Carestream Health, Inc.») (РЗН 2015/2380), США, Китай - 1 шт. 19.7. Источник бесперебойного питания, производства «American Power Conversation», Ирландия, Китай или «Schneider Electric Industries SAS», Франция, или «Nippon Klick Systems LLP», Великобритания, Китай, или «Powercom Co, Ltd», Тайвань, Китай, или «CyberPower Systems Inc», Китай - 1 шт. 20. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР» (ФСР 2010/08183), Россия - 1 шт. 21. Набор мебели, в том числе: стол компьютерный, производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или ООО «Гранд», Россия - не более 3 шт. стул производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия или ООО «Бюрократ», Россия - не более 3 шт. 22. Эксплуатационная документация: 22.1. Паспорт - 1 шт. 22.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22.3. Руководство пользователя ПО «ПроПИКС» - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 143560, Московская область, Г. ИСТРА, П. РУМЯНЦЕВО, КВ-Л 0080204, ЗД. 173
- Производитель медицинского изделия
- АО "РЕНТГЕНПРОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 143560, Московская область, Г. ИСТРА, П. РУМЯНЦЕВО, КВ-Л 0080204, ЗД. 173
- Юридический адрес производителя
- 143560, Московская область, Г. ИСТРА, П. РУМЯНЦЕВО, КВ-Л 0080204, ЗД. 173
- ИНН производителя
- 5017031616
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044989130142
- Адрес места производства или изготовления
- 143560, обл. Московская, г. Истра, кв-л. 0080204 (п Румянцево), зд. 173
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13019945 | 3306967044989130142 | Маммограф цифровой на плоскопанельном детекторе «Маммо-РП-Ц» по ТУ 26.60.11-044-42254364-2024 |