Справочник

Маммограф рентгеновский цифровой "МЕДИМА-3Д" по ТУ 26.60.11.113-004-71327975-2017

РЗН 2019/8255

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141006
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8255
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-28
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский цифровой "МЕДИМА-3Д" по ТУ 26.60.11.113-004-71327975-2017. в составе: 1. Штатив с декой для укладки пациентов - 1 шт. 2. Блок рентгено-оптический - 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее - 1 шт. 4. Столик для томосинтеза - 1 шт. 5. Блок педалей компрессия/декомпрессия - 2 шт. 6. Педаль тормоза деки штатива - 2 шт. 7. Устройство для биопсии стереотактическое - 1 шт. (при необходимости). 8. Компрессионная пластина для биопсии - 1 шт. (при необходимости). 9. Комплекс средств управления маммографом и получения маммограмм, регистрации, базы данных, обработки, печати, хранения и т.д. (рабочее место лаборанта/оператора на базе компьютера с предустановленным СПО) - 1 шт. (при необходимости). 10. Комплекс средств для визуализации, обработки, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. (рабочее место врача-рентгенолога на базе компьютера с предустановленным СПО) - 1 шт. (при необходимости). 11. Набор средств и приспособлений для монтажа и подключения - 1 шт. 12. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - формуляр - 1 шт.; - руководство оператора - 1 шт.; - паспорт излучателя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Производитель медицинского изделия
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Юридический адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
ИНН производителя
7704506621
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142
Адрес места производства или изготовления
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", 248002, Россия, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 85А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11412037 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА-3Д» по ТУ 26.60.11.113-004-71327975-2017

Документы