Справочник
Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, варианты исполнения – 8100A, 8100B
Г004-00110-00/04171069
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195069
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04171069
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, варианты исполнения – 8100A, 8100B. варианты исполнения: I. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, вариант исполнения – 8100A, в составе: 1. Штатив маммографа, модель S-9200, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 2. Высокочастотное питающее устройство, модель Focus-31, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) (5 кВт, 1 фаза, 20-49 кВ, 10-200 мА) – 1 шт. 3. Рентгеновская трубка, модель C339V, производства I.A.E. SpA (Италия) (0.1 / 0.3 мм, 49 кВ, 300 kHU, 10000 RPM) – 1 шт. 4. Коллиматор, модель C-60, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 5. Плоскопанельный детектор, модель Wiser-08, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенлаборанта i-VisionDRM, системный блок, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 7. Программное обеспечение i-VisionDRM для рабочей станции рентгенлаборанта на компакт диске (версии 4.0) – 1 шт. 8. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта – 1 шт. 9. Пластина компрессионная 24х30 см – 1 шт. 10. Пластина компрессионная 18х24 см – 1 шт. 11. Консоль управления – 1 шт. 12. Ручка для экспозиции – 1 шт. 13. Защитный экран – 1 шт. 14. Педали управления – 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 16. Комплект аксессуаров (наклейки для педалей, беспроводная сетевая карта) – 1 комплект. 17. Комплект крепежа. 18. Фантом ограничения луча – 1 шт. 19. Провод заземления – 1 шт. 20. Платформа рабочей станции рентгенлаборанта (эквивалент 2,0 мм Pb) – 1 шт. (при необходимости). II. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE, вариант исполнения – 8100B, в составе: 1. Штатив маммографа, модель S-9300, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт.; 2. Высокочастотное питающее устройство, модель Focus-31, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (5 кВт, 1 фаза, 20-49 кВ, 10-200 мА) (Китай) – 1 шт. 3. Рентгеновская трубка, модель C339V, производства I.A.E. SpA (Италия) (0.1 / 0.3 мм, 49 кВ, 300 kHU, 10000 RPM) – 1 шт. 4. Коллиматор, модель C-60, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 5. Плоскопанельный детектор, модель Wiser-08, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 6. Рабочая станция рентгенлаборанта i-VisionDRM, системный блок, производства Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Китай) – 1 шт. 7. Программное обеспечение i-VisionDRM для рабочей станции рентгенлаборанта на компакт диске (версии 4.0) – 1 шт. 8. Медицинский жидкокристаллический монитор рабочей станции рентгенлаборанта – 1 шт. 9. Пластина компрессионная 24х30 см – 1 шт. 10. Пластина компрессионная 18х24 см – 1 шт. 11. Консоль управления – 1 шт. 12. Ручка для экспозиции – 1 шт. 13. Защитный экран – 1 шт. 14. Педали управления – 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации – 1 шт. 16. Комплект аксессуаров (наклейки для педалей, беспроводная сетевая карта) – 1 комплект. 17. Комплект крепежа. 18. Фантом ограничения луча – 1 шт. 19. Провод заземления – 1 шт. 20. Платформа рабочей станции рентгенлаборанта (эквивалент 2,0 мм Pb) – 1 шт. (при необходимости)
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "СИБИРСКИЙ УСПЕХ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630009, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ДОБРОЛЮБОВА, ДОМ 16, ЭТАЖ 1
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Ланмейдж Медикал Текнолоджи Ко. Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- No.103, Baguang Service Center, No.2 Baisha Bay Road, Baguang Community, Kuichong Subdistict, Dapeng New District, Shenzhen, 518119 Guangdong P.R.China
- Юридический адрес производителя
- No.103, Baguang Service Center, No.2 Baisha Bay Road, Baguang Community, Kuichong Subdistict, Dapeng New District, Shenzhen, 518119 Guangdong P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park, No. 4 keji road, Tangtou Community, Shiyan Street, Bao'an District, Shenzhen, 518000 Guangdong P.R. China