О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2021/15661

Справочник

Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020

РЗН 2021/15661

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156056
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15661
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-27
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-12-19
Наименование медицинского изделия
Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020. в вариантах исполнения: I. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-00.1, в составе: 1. Стойка-штатив скрининговая, производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015, исполнения «СОЛО ДМ-МТ»-01 или «СОЛО ДМ-МТ»-02, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 12.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 12.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 12.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 12.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 12.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 12.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 13. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 13.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 13.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 13.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 13.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 13.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-00.1, Р-500«Маммоскрин»-01.1, Р-500 «Маммоскрин»-01.2. 3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта. 4. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 5. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ». II. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-01.1, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015, исполнения «СОЛО ДМ-МТ»-01 или «СОЛО ДМ-МТ»-02, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 13. Панель управления биопсийной приставкой с блоком обработки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 14. Пульт управления биопсийной приставкой, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 15. Комплект кабелей для подключения биопсийной приставки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 16.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 16.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 16.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 16.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 16.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 17. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07226 (при необходимости). 18. Комплект игл биопсийных, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07316 (при необходимости). 19. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 19.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 19.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 19.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 19.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 19.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 20. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-00.1, Р-500«Маммоскрин»-01.1, Р-500 «Маммоскрин»-01.2. 3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта. 4. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 5. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 10 шт. 13. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ». III. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-01.2, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский AXS-2430 или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 2 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 13. Панель управления биопсийной приставкой с блоком обработки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 14. Пульт управления биопсийной приставкой, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 15. Комплект кабелей для подключения биопсийной приставки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 16.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 16.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 16.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 16.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 16.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 16.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 17. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07226 (при необходимости). 18. Комплект игл биопсийных, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07316 (при необходимости). 19. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 19.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 19.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 19.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 19.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 19.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 20. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-00.1, Р-500«Маммоскрин»-01.1, Р-500 «Маммоскрин»-01.2. 3. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 5. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия, не более 10 шт.. 13. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства фирмы Analogic, Канада. IV. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-02.1, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015, исполнения «СОЛО ДМ-МТ»-01 или «СОЛО ДМ-МТ»-02, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт.(при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 12.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 12.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 12.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 12.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 12.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 12.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 13. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 13.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 13.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 13.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 13.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 13.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-02.1, Р-50 0«Маммоскрин»-02.2, Р-500 «Маммоскрин»-02.3, Р-500 «Мам-москрин»-02.4, Р-500«Маммоскрин»-02.5, Р-500 «Маммоскрин»-02.6. 3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта. 4. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, произ-водства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 5. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 13. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия. V. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-02.2, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский, AXS-2430 или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 12.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 12.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 12.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 12.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 12.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 12.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 13. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 13.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 13.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 13.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 13.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 13.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-02.1, Р-50 0«Маммоскрин»-02.2, Р-500 «Маммоскрин»-02.3, Р-500 «Мам-москрин»-02.4, Р-500«Маммоскрин»-02.5, Р-500 «Маммоскрин»-02.6. 3. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 5. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 13. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства фирмы Analogic, Канада. VI. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-02.3, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015, исполнения «СОЛО ДМ-МТ»-01 или «СОЛО ДМ-МТ»-02, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 14. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07226 (при необходимости). 15. Комплект игл биопсийных, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07316 (при необходимости). 16. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 16.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 16.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 16.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 16.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 16.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-02.1, Р-500 «Маммоскрин»-02.2, Р-500 «Маммоскрин»-02.3, Р-500 «Маммоскрин»-02.4, Р-500 «Маммоскрин»-02.5, Р-500 «Маммоскрин»-02.6. 3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта. 4. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 5. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 13. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 10 шт. 18. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия. VII. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-02.4, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений «СОЛО ДМ-МТ» по ТУ 9442-050-47245915-2015, исполнения «СОЛО ДМ-МТ»-01 или «СОЛО ДМ-МТ»-02, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2016/4083. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.5. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.6. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 14. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07226 (при необходимости). 15. Комплект игл биопсийных, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07316 (при необходимости). 16. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 16.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 16.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 16.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 16.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 16.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-02.1, Р-500 «Маммоскрин»-02.2, Р-500 «Маммоскрин»-02.3, Р-500 «Маммоскрин»-02.4, Р-500 «Маммоскрин»-02.5, Р-500 «Маммоскрин»-02.6. 3. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта. 4. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 5. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 13. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 10 шт. 18. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства АО «МТЛ», Россия. VIII. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-02.5, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский AXS-2430 или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.5. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 14. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07226 (при необходимости). 15. Комплект игл биопсийных, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07316 (при необходимости). 16. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 16.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 16.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 16.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 16.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 16.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-02.1, Р-500 «Маммоскрин»-02.2, Р-500 «Маммоскрин»-02.3, Р-500 «Маммоскрин»-02.4, Р-500 «Маммоскрин»-02.5, Р-500 «Маммоскрин»-02.6. 3. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 5. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 13. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 10 шт.. 18. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства фирмы Analogic, Канада. IX. Исполнение Р-500 "Маммоскрин"-02.6, в составе: 1. Стойка-штатив изоцентрическая DBT, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Рентгеновское питающее устройство (генератор), производства METALTRONICA S.p.A., Италия; 3. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой TB/C339V1016T (C339V с XM1016T), или TB/C339VXM12 (C339V с XM12), или TB/C339V1016 (C339V с XM1016), производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия или TB/M113T-B115 с VARIAN M113T, производства фирмы Varian Medical Systems, Inc., США. 4. Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский AXS-2430 или Screen Plus, производства фирмы Analogic, Канада. 5. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, производства АО «МТЛ», Россия, в составе: 5.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 5.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или фирмы DELL, Китай, или фирмы Samsung, Республика Корея, или фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или фирмы NDS, США, или фирмы EIZO, Япония, или фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или фирмы Barco N.V., Бельгия - не более 3 шт. 5.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (при необходимости). 5.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография (Томосинтез)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.5. Программный модуль «Мультиэнергия (Контрастная спектральная маммография)», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 5.6. Интегрированное рабочее место для АРМ лаборанта со встроенной рентгенозащитной ширмой или рентгенозащитная ширма, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 6. Коллиматор ручной, или автоматический коллиматор, или автоматический коллиматор со сменными фильтрами, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Пульт управления, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - 2 шт. 8. Диагностический столик с отсеивающим растром (устройство «Букки»), размером 18х24 или 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Ножные переключатели компрессии или мультифункциональная педаль сдвоенная, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 10. Кнопка включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога «ДИАРМ-МТ-Плюс», исполнения «ДИАРМ-МТ-Плюс»-1 или «ДИАРМ-МТ-Плюс»-2, производства АО «МТЛ», Россия, РУ № РЗН 2019/8524 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Стереотаксическая биопсийная приставка, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия (при необходимости). 13. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений, варианты исполнения (при необходимости): 13.1. Камера лазерная мультиформатная, с принадлежностями DRYVIEW 5950 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2015/2380 или DRYVIEW 5700 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10352. 13.2. Камера лазерная мультиформатная с принадлежностями, TRIMAX TX55 Laser Imaging System, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № РЗН 2016/4667. 13.3. Камера медицинская лазерная мультиформатная с принадлежностями, DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Pius, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2012/12949. 13.4. Камера мультиформатная термографическая с принадлежностями Drystar AXYS, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/01838 или Drystar 5503, производства фирмы "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02790. 13.5. Камера лазерная мультиформатная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями (Laser Imager DRYPRO Model 873), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2008/03309. 13.6. Камера лазерная мультиформатная для печати медицинских изображений UP-DF750, производства "Сони Корпорэйшн", Япония, РУ № ФСЗ 2009/04695. 14. Устройство биопсийное Pro-Mag, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07226 (при необходимости). 15. Комплект игл биопсийных, производства "Аргон Медикал Девайсез, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/07316 (при необходимости). 16. Пленка для лазерных и термографических камер (при необходимости), варианты исполнения: 8x10 дюймов; 10x12 дюймов; 11х14 дюймов; 14х14 дюймов; 14х17 дюймов: 16.1. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVM Mammography Laser Imaging Film или DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2010/08356 - не более 16 упаковок. 16.2. Пленка медицинская рентгеновская Trimax TXM Laser Imaging Film, производства фирмы "Кэарстрим Хэлс, Инк.", США, РУ № ФСЗ 2011/10717 - не более 16 упаковок. 16.3. Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML, производства "ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00093 - не более 16 упаковок. 16.4. Пленка термографическая медицинская Drystar DT 10 Mammo, производства "Агфа Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2015/2951 - не более 16 упаковок. 16.5. Пленка рентгеновская: SD-Q (Medical Imaging Film SD-Q), SD-QC (Medical Imaging Film SD-QC), SD-QM (Medical Imaging Film SD-QM), производства "Коника Минолта, Инк.", Япония, РУ № ФСЗ 2007/00693 - не более 16 упаковок. 17. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», РУ № ФСР 2008/03184 (при необходимости). Эксплуатационные документы, АО «МТЛ», Россия: 1. Ведомость эксплуатационных документов. 2. Руководство по эксплуатации. Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин»-02.1, Р-500 «Маммоскрин»-02.2, Р-500 «Маммоскрин»-02.3, Р-500 «Маммоскрин»-02.4, Р-500 «Маммоскрин»-02.5, Р-500 «Маммоскрин»-02.6. 3. Формуляр. Принадлежности: 1. Компрессионная лопатка 24х30, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 2. Компрессионная лопатка 24х30 для проведения обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 3. Щиток для защиты лица пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 4. Щиток для защиты лица пациента при проведении обследований томосинтеза, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 2 шт. 5. Диафрагма Ø 14, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 6. Держатель компрессионной лопатки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 7. Компрессионная лопатка 10х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 8. Компрессионная лопатка для прицельной съемки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 9. Компрессионная лопатка 18х24, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 10. Компрессионная лопатка для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 11. Компрессионная лопатка для прицельной съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 12. Компрессионная лопатка для биопсии, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 13. Диагностический столик для съемки с увеличением, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 14. Фантом для калибровки детектора, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 15. Диафрагма для калибровки рентгеновской трубки, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 16. Педаль включения экспозиции, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 17. Комплект проставок для биопсийных игл, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия - не более 10 шт. 18. Устройство позиционирования пациента, производства фирмы METALTRONICA S.p.A., Италия. 19. Термоупаковка для транспортирования детектора плоскопанельного цифрового рентгеновского, производства фирмы Analogic, Канада.
Наименование организации-заявителя
АО "МТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Производитель медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес производителя
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
ИНН производителя
7722134310
ОКП/ОКПД2
3263346121723876772
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142
Адрес места производства или изготовления
140030, Московская область, Люберецкий муниципальный р-н, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11810944 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 в вариантах исполнения: I. Исполнение Р-500 «Маммоскрин»-00.1, в составе:
11810945 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 II. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -01.1, в составе:
11810946 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 III. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -01.2, в составе:
11810947 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 IV. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -02.1, в составе:
11810948 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 V. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -02.2, в составе:
11810949 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 VI. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -02.3, в составе:
11810950 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 VII. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -02.4, в составе:
11810951 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 VIII. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -02.5, в составе:
11810952 3306967044989130142 Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 "Маммоскрин" по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020 IX. Исполнение Р-500 «Маммоскрин» -02.6, в составе:

Документы

PDF 106792_P.pdf Открыть PDF 106792_I.pdf Открыть PDF 106792_R.pdf Открыть