Справочник
Маммограф рентгеновский Маммо-Мед по ТУ 9442-041-11396834-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):
ФСР 2010/08929
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 10385
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2010/08929
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-10-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-01-26
- Наименование медицинского изделия
- Маммограф рентгеновский Маммо-Мед по ТУ 9442-041-11396834-2010 в составе (см. приложение на 4 листах):. - штатив, производства ООО "СпектрАп", Россия; - С-дуга, производства фирмы Metaltronica, Италия; - рентгеновская трубка XM12i, производства фирмы Metaltronica, Италия; - защитный лексановый экран, производства фирмы Metaltronica, Италия; - рукоятки вращения С-дуги, производства фирмы Metaltronica, Италия; - Поттер-Букки с кассетодержателем формат 18x24 см, производства фирмы Metaltronica, Италия; - устройство включения маммографа, производства ООО "СпектрАп", Россия; - панель управления, производства фирмы Metaltronica, Италия; - ножные педали управления компрессией, производства ООО "СпектрАп", Россия; - устройство включения рентгеновского излучения с кабелем, производства фирмы Metaltronica, Италия; - маркеры рентгенпленки, производства фирмы Metaltronica, Италия; - устройство отключения тормоза вращения С-дуги, производства ООО "СпектрАп", Россия; - устройство управления перемещением С-дуги вверх/вниз и отключением тормоза вращения С-дуги, производства ООО "СпектрАп", Россия; - устройство управлением аварийного отключения маммографа, производства ООО "СпектрАп", Россия; - устройство включения светового центратора коллиматора, производства ООО "СпектрАп", Россия; - компрессионная пластина 18х24 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - последовательные порта для подключения вспомогательного оборудования, сервиса, калибровки, цифровой кассеты, производства ООО "СпектрАп", Россия; - вспомогательный LCD-дисплей, производства фирмы Metaltronica, Италия; - кабель для подключения компьютера, производства ООО "СпектрАп", Россия; - проверочный фантом для А.Е.С, производства ООО "СпектрАп", Россия; - техническая документация, производства ООО "СпектрАп", Россия; - руководство по эксплуатации, производства ООО "СпектрАп", Россия; Принадлежности: - изоцентрическая С-дуга с креплением для биопсийного устройства, производства фирмы Metaltronica, Италия; - цифровой детектор Helianthus формата 18х24 см, производства фирмы Metaltronica, Италия; - цифровой детектор Helianthus формата 24х30 см, производства фирмы Metaltronica, Италия; - рабочее место врача-маммолога, включая рабочую станцию на базе ПК (системный блок, клавиатура, LCD-монитор), которая смонтирована на рабочем столе, оборудованной прозрачной рентгенозащитной ширмой и специализированным программным обеспечением, производства ООО "СпектрАп", Россия; - второе рабочее место врача-маммолога для визуализации/составления отчёта, включая рабочую станцию на базе ПК (системный блок, клавиатура, 3 LCD-монитора) и специализированное программное обеспечение, производства ООО "СпектрАп", Россия; - сменная коллимационная пластина 18х24 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - изогнутая компрессионная пластина 24x30 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - Поттер-Букки с кассетодержателем формат 24x30 см, производства фирмы Metaltronica, Италия; - адаптер для рентгенкассет 18х24 см к поттер-букке с кассетодержателем 24х30 см, произ-водства фирмы Metaltronica, Италия; - кассетодержатель 18x24 с маркером проекций, производства фирмы Metaltronica, Италия; - компрессионная пластина диаметром 7,5 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - изогнутая компрессионная пластина диаметром 7,5 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - компрессионная пластина 9x21 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - компрессионная пластина 10x24 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - изогнутая компрессионная пластина 18x24 см с металлической рамкой для проведения 2D биопсии, производства ООО "СпектрАп", Россия; - изогнутая компрессионная пластина 18x24 см с металлической сеткой для проведения 2D биопсии, производства ООО "СпектрАп", Россия; - держатель для 3 компрессионных пластин, производства ООО "СпектрАп", Россия; - держатель для 6 компрессионных пластин, производства ООО "СпектрАп", Россия; - сменная коллимационная пластина 24x30 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - сменная коллимационная пластина (для стандартной трубки) диаметром 14 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - сменная коллимационная пластина (для трубки с двойным углом анода) диаметром 14 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - сменная коллимационная пластина (для автоматического коллиматора или для использования с устройством BYM 3D) диаметром 14 см, производства ООО "СпектрАп", Россия; - кассетодержатель 18x24 см с маркером проекций для CR кассет, производства фирмы Metaltronica, Италия; - кассетодержатель 24x30 см с маркером проекций в комплекте с изогнутой компрессионной пластиной для большой груди, производства фирмы Metaltronica, Италия; - кассетодержатель 24x30 см с маркером проекций для CR кассет в комплекте, с изогнутой компрессионной пластиной для большой груди, производства фирмы Metaltronica, Италия; - кассетодержатель 24x30 см с выдвижным маркером проекций в комплекте с адаптером 18х24 и изогнутой компрессионной пластиной для большой груди, производства фирмы Metaltronica, Италия; - кассетодержатель 24x30 см с выдвижным маркером проекций для CR кассеты в комплекте с адаптером 18х24 и изогнутой компрессионной пластиной для большой груди, производства фирмы Metaltronica, Италия; - устройство для геометрического увеличения 1,5Х и 2Х с кассетодержателем, производства фирмы Metaltronica, Италия; - автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo (моторизованный привод), производства фирмы Metaltronica, Италия; - автоматический коллиматор смены форматов 18x24/24x30 см, производства фирмы Metaltronica, Италия; - автоматический коллиматор смены форматов 18x24/24x30 см с встроенным устройством смены фильтров Rh/Mo, производства фирмы Metaltronica, Италия; - дополнительная пара ножных педалей управления компрессией, производства ООО "СпектрАп", Россия; - отдельно стоящий защитный экран оператора от воздействия рентгеновского излучения (полностью рентгенозащитное стекло), производства ООО "СпектрАп", Россия; - отдельно стоящий защитный экран оператора от воздействия рентгеновского излучения (рентгенозащитное стекло верхняя половина), производства ООО "СпектрАп", Россия; - стереотаксическое биопсийное устройство BYM-3D с моторизованным перемещением С-дуги в положение +/-15°, производства фирмы Metaltronica, Италия; - стереотаксическое биопсийное устройство BYM-3D для работы с цифровыми детекторами формата 18х24 см и 24х30 см, производства фирмы Metaltronica, Италия; - биопсийный пистолет с адаптерами для игл, производства фирмы Metaltronica, Италия; - рентгеновская трубка биангулярная XM 10/16, производства фирмы Metaltronica, Италия; - рентгеновская трубка с биметаллическим анодом Pantix 40MoW-100G, производства фирмы Metaltronica, Италия; - плата высокоскоростного разгона анода HSS, производства фирмы Metaltronica, Италия; - устройство EasyLable BS для печати информации на пленке при дневном освещении, производства фирмы Metaltronica, Италия; - устройство EasyLable BST для печати информации на пленке при дневном освещении, настольная версия, производства фирмы Metaltronica, Италия; - устройство для печати самоклеящихся стикеров интерфейс RS 232 и 10 рулонов бумаги, производства ООО "СпектрАп", Россия; - кресло пациента, регулируемое по высоте, производства ООО "СпектрАп", Россия.
- Наименование организации-заявителя
- ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО Совместное русско-французское предприятие "СпектрАп"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр.1
- ИНН производителя
- 7704010706
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044552922524
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12683714 | 3306967044552922524 | Маммограф рентгеновский Маммо-Мед по ТУ 9442-041-11396834-2010 |