Справочник
Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):
ФСР 2012/14039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29521
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/14039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-06
- Наименование медицинского изделия
- Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» по ТУ 9442-004-86112671-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 5 листах):. I. Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 1) в составе: 1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия 2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка): a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США; b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия; 3 Растр отсеивающий Potter Bucky: a) 18х24 см, РМХ 2000; b) 24х30 см, РМХ 2000; 4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000. 5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 6 Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 8 Кассетодержатель с экспонометром и растром отсеивающим для кассет формата: a) 18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; 9 Пластины компрессионные: a) 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 10 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 11 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное: a) формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 12 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 13 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 14 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 15 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 16 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 17 Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия. 18 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед производства фирмы «Мед-Рей», Россия 19 Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110HQ, производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония. 20 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия. 21 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония. 22 Машина для проявки медицинских рентгеновских пленок Medical Film Processor SRX-101 A производства фирмы Konica Minolta Medical & Graphic, Inc. Япония. 23 Кассеты рентгеновские маммографические MAMORAY HD, MAMORAY HDS формата: a) 18х24 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия; b) 24х30 см, производства фирмы Agfa HealthCare N.V., Бельгия; II. Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 2) в составе: 1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия. 2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка): a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США; b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия; 3 Растр отсеивающий Potter Bucky: a) 18х24 см, РМХ 2000; b) 24х30 см, РМХ 2000; 4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000 5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 6 Съёмочное устройство, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д» , Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 8 Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата: a) 18х24 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; 9 Пластины компрессионные: a) 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 10 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия 11 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное: a) формат платформы 18х24 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; b) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 12 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 13 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 14 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 15 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 16 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия 17 Фантом маммографиче-ский аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия. 18 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия 19 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия. 20 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония. III. Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» (исполнение 3) в составе: 1 Генератор рентгеновский маммографический FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия 2 Излучатель рентгеновский диагностический (рентгеновская трубка): a) трубка рентгеновская Varian М147/В110 производства фирмы VARIAN Medical Systems Jnteray, США; b) трубка рентгеновская IAE XM 12/C339C производства фирмы IAE SpA, Италия; 3 Растр отсеивающий Potter Bucky: a) 24х30 см, РМХ 2000; 4 Экспонометр маммографический, РНТМ 9000. 5 Стойка маммографа, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 6 Съёмочное устройство с изоцентрическим вращением, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 7 Ширма рентгенозащитная, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 8 Плоскопанельный детектор с экспонометром и растром отсеивающим формата: a) 24х30 см, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия; 9 Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления BYM 3D FFDM, производства фирмы Metaltronica S.r.l., Италия. 10 Пластины компрессионные: a) 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 11 Пластина компрессионная для увеличения формат 9х21 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия 12 Устройство для геометрического увеличения 1,5 и 2-х кратное: a) формат платформы 24х30 см, производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия; 13 Автоматический коллиматор с автоматическим устройством смены фильтра производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 14 Пластина коллимационная производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 15 Защитный экран для лица производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 16 Педали для управления компрессией производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 17 Фантом для калибровки автоматического режима снимка производства фирмы ООО «Севкаврентген-Д», Россия или Metaltronica S.r.l., Италия. 18 Фантом маммографический аккредитационный Ref.156 производства фирмы ООО НПП «Доза» Россия. 19 Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, производства фирмы «Мед-Рей», Россия 20 Негатоскоп медицинский «PLANILUX», модели DXHM производства фирмы Gerätebau Felix Shulte GmbH & Co.KG, Германия. 21 Камера лазерная мульти-форматная медицинская DRYPRO, модель 873 с принадлежностями, производства фирмы Konica Minolta Medical &Graphic, Inc., Япония.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Севкаврентген-Д"
- Место нахождения организации-заявителя
- 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Севкаврентген-Д"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181
- Юридический адрес производителя
- 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181
- ИНН производителя
- 0703006616
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967044552922524, 3306967044989130142
- Адрес места производства или изготовления
- 361115, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, 181
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12960979 | 3306967044552922524 | Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» Исполнение 1 |
| 12960980 | 3306967044989130142 | Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» Исполнение 2 |
| 12960981 | 3306967044989130142 | Маммограф рентгеновский Маммограф рентгеновский МР - «Диамант» Исполнение 3 |