Справочник
Маммограф рентгеновский "Верона" по ТУ 9442-002-78471775-2011 в трех исполнениях (см. приложение на 3 листах):
ФСР 2011/12300
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 14900
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/12300
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-07-02
- Наименование медицинского изделия
- Маммограф рентгеновский "Верона" по ТУ 9442-002-78471775-2011 в трех исполнениях (см. приложение на 3 листах):. I. Основное исполнение: пленочный маммограф: 1. Генератор рентгеновский маммографический МАММО 10, DIGITAL МАММО 10 или FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель, производства фирмы IAE S.P.A, Италия, или VARIAN, США - 1 шт.; 3. Защитно-декоративный корпус, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия, или производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт.; 4. Съёмочное устройство, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Ширма рентгенозащитная, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 6. Кассетодержатель для кассет формата 18х24 с детектором для экспонометра и отсеивающей решёткой, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 7. Автоматический коллиматор, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 8. Автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo моторизованное, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 9. Устройство для компрессии 16*22 см, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 10. Набор для геометрического увеличения, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 11. Моторизованное устройство С-arm, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 12. Проявочная машина, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.; 13. Система компьютерной радиографии, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.; 14. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт.; 15. Монитор высокого разрешения, производства фирмы EIZO, Япония - 1 шт.; 16. Устройство для печати медицинских изображений на специальную пленку, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.; 17. Негатоскоп, производства Planilux, Германия - 1 шт.; 18. Кассеты маммографические формата 18х24, производства Ренекс, Россия - 2 шт. II. Исполнение-01: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора: 1. Генератор рентгеновский маммографический МАММО 10, DIGITAL МАММО 10 или FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель, производства фирмы IAE S.P.A, Италия, или VARIAN, США - 1 шт.; 3. Защитно-декоративный корпус, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия, или производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт.; 4. Съёмочное устройство, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Ширма рентгенозащитная, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 6. Автоматический коллиматор, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 7. Автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo моторизованное, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 8. Устройство для компрессии 16*22 см, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 9. Плоскопанельный детектор формата 18х24 с детектором для экспонометра и отсеивающей решеткой, производства ANRAD, Канада - 1 шт.; 10. Набор для геометрического увеличения, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 11. Моторизованное устройство С-arm, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 12. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт.; 13. Станция рентгенлаборанта в составе компьютера, специализированного ПО, производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 14. Монитор высокого разрешения, производства фирмы EIZO, Япония - 1 шт.; 15. Устройство для печати медицинских изображений на специальную пленку, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт. III. Исполнение-02: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора с устройством стереотаксической биопсии: 1. Генератор рентгеновский маммографический МАММО 10, DIGITAL МАММО 10 или FLAT III (KTFLI0009), производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт; 2. Рентгеновский излучатель, производства фирмы IAE S.P.A, Италия, или VARIAN, США - 1 шт.; 3. Защитно-декоративный корпус, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия, или производства ООО "Севкаврентген-Д", Россия - 1 шт.; 4. Съёмочное устройство, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 5. Ширма рентгенозащитная, производства фирмы Metaltronica, Италия или ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 6. Автоматический коллиматор, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 7. Автоматическое устройство смены фильтров Rh/Mo моторизованное, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 8. Устройство для компрессии 16*22 см, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 9. Плоскопанельный детектор формата 18х24 с детектором для экспонометра и отсеивающей решеткой, производства ANRAD, Канада - 1 шт.; 10. Набор для геометрического увеличения, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 11. Моторизованное устройство С-arm, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 12. Устройство для стереотаксической биопсии с системой управления BYM 3 D, производства фирмы Metaltronica, Италия - 1 шт.; 13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия - 1 шт.; 14. Станция рентгенлаборанта в составе компьютера, специализированного ПО, производства ООО «А2000», Россия - 1 шт.; 15. Монитор высокого разрешения, производства фирмы EIZO, Япония - 1 шт.; 16. Устройство для печати медицинских изображений на специальную пленку, производства фирмы Carestream Health, США - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рен Инн Мед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Рен Инн Мед"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
- Юридический адрес производителя
- 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
- ИНН производителя
- 7733547936
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923762242973
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965617734587878
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "Рен Инн Мед", 125362, Москва, ул. Свободы, д. 35, стр. 13
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12728237 | 3306965617734587878 | I. Основное исполнение: пленочный маммограф: |
| 12728238 | 3306965617734587878 | II. Исполнение-01: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора: |
| 12728239 | 3306965617734587878 | III. Исполнение-02: цифровой аппарат на базе полноформатного плоскопанельного детектора с устройством стереотаксической биопсии: |