Справочник

Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target» по РНГТ.942279.001ТУ

РЗН 2022/17392

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159731
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17392
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-30
Наименование медицинского изделия
Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target» по РНГТ.942279.001ТУ. в вариантах исполнения: I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 1. Вариант исполнения 1.1: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 1 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 3 шт. 2. Вариант исполнения 1.2: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 2 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 6 шт. 3. Вариант исполнения 1.3: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 3 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 9 шт. 4. Вариант исполнения 1.4: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 4 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 12 шт. 5. Вариант исполнения 1.5: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 5 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 15 шт. 6. Вариант исполнения 1.6: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 6 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 18 шт. 7. Вариант исполнения 1.7: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 7 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 21 шт. 8. Вариант исполнения 1.8: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 8 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 24 шт. 9. Вариант исполнения 1.9: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 9 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 9 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 27 шт. 10. Вариант исполнения 1.10: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 10 шт. (в одной игле-локализаторе один маркер); - игла-локализатор - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 30 шт. II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 1. Вариант исполнения 2.1: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 2 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 3 шт. 2. Вариант исполнения 2.2: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 4 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 6 шт. 3. Вариант исполнения 2.3: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 6 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 9 шт. 4. Вариант исполнения 2.4: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 8 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 12 шт. 5. Вариант исполнения 2.5: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 10 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 15 шт. 6. Вариант исполнения 2.6: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 12 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 18 шт. 7. Вариант исполнения 2.7: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 14 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 21 шт. 8. Вариант исполнения 2.8: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 16 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 24 шт. 9. Вариант исполнения 2.9: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 18 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 9 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 27 шт. 10. Вариант исполнения 2.10: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 20 шт. (в одной игле-локализаторе два маркера); - игла-локализатор - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 30 шт. III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 1. Вариант исполнения 3.1: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 3 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 3 шт. 2. Вариант исполнения 3.2: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 6 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 6 шт. 3. Вариант исполнения 3.3: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 9 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 9 шт. 4. Вариант исполнения 3.4: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 12 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 4 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 12 шт. 5. Вариант исполнения 3.5: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 15 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 15 шт. 6. Вариант исполнения 3.6: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 18 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 6 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 18 шт. 7. Вариант исполнения 3.7: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 21 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 7 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 21 шт. 8. Вариант исполнения 3.8: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 24 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 8 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 24 шт. 9. Вариант исполнения 3.9: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 27 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 9 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 27 шт. 10. Вариант исполнения 3.10: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором «Target», в составе: - маркер имплантируемый - 30 шт. (в одной игле-локализаторе три маркера); - игла-локализатор - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - этикетка - 1 шт.; - наклейка с информацией об имплантате - 30 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОНКОЛИНН"
Место нахождения организации-заявителя
143026, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, эт. 2, часть пом. 70
Производитель медицинского изделия
ООО "ОНКОЛИНН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
143026, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, эт. 2, часть пом. 70
Юридический адрес производителя
143026, Россия, Москва, тер. инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 5, эт. 2, часть пом. 70
ИНН производителя
7731344708
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965822257239386
Адрес места производства или изготовления
121205, Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, комн. 319

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11762785 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 1. Вариант исполнения 1.1: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762786 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 2. Вариант исполнения 1.2: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762787 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 3. Вариант исполнения 1.3: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762788 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 4. Вариант исполнения 1.4: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762789 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 5. Вариант исполнения 1.5: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762790 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 6. Вариант исполнения 1.6: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762791 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 7. Вариант исполнения 1.7: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762792 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 8. Вариант исполнения 1.8: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762793 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 9. Вариант исполнения 1.9: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762794 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ I. Первая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе один маркер. 10. Вариант исполнения 1.10: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762795 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 1. Вариант исполнения 2.1: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762796 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 2. Вариант исполнения 2.2: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762797 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 3. Вариант исполнения 2.3: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762798 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 4. Вариант исполнения 2.4: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762799 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 5. Вариант исполнения 2.5: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762800 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 6. Вариант исполнения 2.6: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762801 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 7. Вариант исполнения 2.7: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762802 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 8. Вариант исполнения 2.8: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762803 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 9. Вариант исполнения 2.9: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762804 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ II. Вторая группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе два маркера. 10. Вариант исполнения 2.10: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762805 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 1. Вариант исполнения 3.1: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762806 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 2. Вариант исполнения 3.2: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762807 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 3. Вариант исполнения 3.3: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762808 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 4. Вариант исполнения 3.4: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762809 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 5. Вариант исполнения 3.5: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762810 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 6. Вариант исполнения 3.6: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762811 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 7. Вариант исполнения 3.7: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762812 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 8. Вариант исполнения 3.8: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762813 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 9. Вариант исполнения 3.9: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:
11762814 3306965822257239386 Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target" по РНГТ.942279.001ТУ III. Третья группа вариантов исполнения. В одной игле-локализаторе три маркера. 10. Вариант исполнения 3.10: Маркеры имплантируемые для локализации области патологии с иглой-локализатором "Target", в составе:

Документы