Справочник

Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-001-18025526-2016, в вариантах исполнения МДМ-П 1М, МДМ-П 1А, с принадлежностями

РЗН 2017/6056

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
134544
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6056
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-12-14
Наименование медицинского изделия
Машина моечно-дезинфекционная промывочная ФАРМСТИЛ по ТУ 9451-001-18025526-2016, в вариантах исполнения МДМ-П 1М, МДМ-П 1А, с принадлежностями. I. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М, в составе: 1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе: - моечная камера (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - дверь моечно-дезинфекционной промывочной машины (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - концевые выключатели (производства PIZZATO ELETTRICA SRL, Италия; GRUPPO ROLD SRL, Италия) - 2 шт.; - подъемный механизм двери (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - узел блокировки двери (производства LMP SRL, Италия; UNI-МЕС S.R.L., Италия; МЕТЕОН, Италия) - 1 шт.; - рубашка теплоизоляционная (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - дверное уплотнение (производства STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия) - 1 шт.; - электрический парогенератор (производства STEELCO S.P.A., Италия; ALPI S.R.L., Италия; TORRES AN S.R.L., Италия) - 1 шт.; - основной моющий насос (производства FIR ELETTROMECCANICA SRL, Италия) - 1 шт.; - дозирующие насосы для детергента (производства SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.; - датчики уровня детергента (производства STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.; - клапан электромагнитный для воды (производства R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & С. S.A.S., Италия) - 2 шт.; - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 1 шт.; - датчик температуры РТ-100 (производства FULLTEC S.R.L., Италия; ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия) - 1 шт.; - термостат (производства E.G.О., Италия; L.F. S.p.a., Италия; E.G.O. Elektro-Geratebau GmbH, Германия; E.G.O. Elektro-Gerate AG, Италия) - 1 шт.; - кран шаровой (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - вентилятор (производства ELICA SPA, Италия) - 1 шт.; - нагреватель воздуха (производства GAMMA SPA, Италия) - 1 шт.; - клапан обратный (производства FOLBER SRL, Италия) - 1 шт.; - конденсатоотводчик (производства DUCATI, Италия; STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - накопительный бачок (10 литров) (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMM S.R.L., Италия) - 1 шт. 2. Силовой шкаф: - автоматы защиты (производства SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия; ITALWEBER SPA, Италия; LOVATO ELECTRIC SPA, Италия) - 2 шт.; - термореле (производства FINDER SPA, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.A., Италия) - 1 шт.; - контакторы (производства GEWISS SPA, Италия; GUARDMASTER, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия) - 4 шт.; - силовой трансформатор (производства BROLLO SIET SRL, Италия; BOTTER ELETTROTECNICA, Италия) - 1 шт.; - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 2 шт. - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME S.R.L., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 3. Шкаф управления моечно-дезинфекционной промывочной машины: - контроллер на базе специализированного компьютера (производства STEELCO S.P.A., Италия; CROUZET SWITCHES, Франция; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - программное обеспечение (версия ПО V25.16) (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - контроллер двери (производства ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия) - 1 шт.; - блок входов/выходов (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.; - блок питания (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.; - разъем соединительный (производства MATE N-LOCK, Италия; ТЕ connectivity, Италия; ТЕ CONNECTIVITY LTD, Швейцария) - 1 шт.; - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME SRL, Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 4. Разделительные панели: - панель облицовочная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт.; - панель разделительная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт. 5. Приборы контроля и управления: - панель управления (производства STEELCO S.P.A, Италия; МЕСМЕ S.R.L., Италия; ECS S.R.L., Италия; МЕСМЕ SRL SOCIETA UNIPERSONALE, Италия) - 1 шт.; - дисплей стороны загрузки (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель подкладных суден и мочеприемников - 1 шт. II. Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А, в составе: 1. Камера моечно-дезинфекционной промывочной машины в сборе: - моечная камера (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - дверь моечно-дезинфекционной промывочной машины (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - концевые выключатели (производства PIZZATO ELETTRICA SRL, Италия; GRUPPO ROLD SRL, Италия) - 2 шт.; - подъемный механизм двери (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - узел блокировки двери (производства LMP SRL, Италия; UNI-МЕС S.R.L., Италия; МЕТЕОН, Италия) - 1 шт.; - рубашка теплоизоляционная (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - дверное уплотнение (производства STEELCO S.P.A., Италия; TECHNICAL RUBBER S.R.L., Италия) - 1 шт.; - электрический парогенератор (производства STEELCO S.P.A., Италия; ALPI S.R.L., Италия; TORRES AN S.R.L., Италия) - 1 шт.; - основной моющий насос (производства FIR ELETTROMECCANICA SRL, Италия) - 1 шт.; - дозирующие насосы для детергента (производства SEKO S.P.A., Италия) - 2 шт.; - датчики уровня детергента (производства STEM S.R.L., Италия) - 2 шт.; - клапан электромагнитный для воды (производства R.A.E. DI PAGANIN STEFANO & С. S.A.S., Италия) - 2 шт.; - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 1 шт.; - датчик температуры РТ-100 (производства FULLTEC S.R.L., Италия; ITALCOPPIE SENSORI S.R.L., Италия) - 1 шт.; - термостат (производства E.G.O., Италия; L.F. S.p.a., Италия; E.G.O. Elektro-Geratebau GmbH, Германия; E.G.O. Elektro-Gerate AG, Италия) - 1 шт.; - кран шаровой (производства STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - вентилятор (производства ELICA SPA, Италия) - 1 шт.; - нагреватель воздуха (производства GAMMA SPA, Италия) - 1 шт.; - клапан обратный (производства FOLBER SRL, Италия) - 1 шт.; - конденсатоотводчик (производства DUCATI, Италия; STEELCO S.P.A., Италия) - 1 шт.; - накопительный бачок (10 литров) (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMM S.R.L., Италия) - 1 шт. 2. Силовой шкаф: - автоматы защиты (производства SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия; ITALWEBER SPA, Италия; LOVATO ELECTRIC SPA, Италия) - 2 шт.; - термореле (производства FINDER SPA, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC S.P.А., Италия) - 1 шт.; - контакторы (производства GEWISS SPA, Италия; GUARDMASTER, Италия; SCHNEIDER ELECTRIC SPA, Италия) - 4 шт.; - силовой трансформатор (производства BROLLO SIET SRL, Италия; BOTTER ELETTROTECNICA, Италия) - 1 шт.; - датчики уровня (производства STEM SRL, Италия) - 2 шт.; - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME S.R.L., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 3. Шкаф управления моечно-дезинфекционной промывочной машины: - контроллер на базе специализированного компьютера (производства STEELCO S.P.A., Италия; CROUZET SWITCHES, Франция; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - программное обеспечение (версия ПО V25.16) (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт.; - контроллер двери (производства ELETTROTECNICA ROLD S.R.L., Италия) - 1 шт.; - блок входов/выходов (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.; - блок питания (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт.; - разъем соединительный (производства MATE N-LOCK, Италия; ТЕ connectivity, Италия; ТЕ CONNECTIVITY LTD, Швейцария) - 1 шт.; - шкаф (производства STEELCO S.P.A., Италия; EFFEDIEMME SRL, Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 1 шт. 4. Разделительные панели: - панель облицовочная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 4 шт.; - панель разделительная (производства STEELCO S.P.A., Италия; ООО "Фармстил", Россия) - 2 шт. 5. Приборы контроля и управления: - панель управления (производства STEELCO S.P.A., Италия; МЕСМЕ S.R.L., Италия; ECS S.R.L., Италия; МЕСМЕ SRL SOCIETA UNIPERSONALE, Италия) - 1 шт.; - дисплей стороны загрузки (производства ECS S.R.L., Италия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель подкладных суден и мочеприемников - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФАРМСТИЛ"
Место нахождения организации-заявителя
140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Производитель медицинского изделия
ООО "ФАРМСТИЛ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
140030, Россия, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
Юридический адрес производителя
140030, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, ул. Лесопитомник, д. 10, оф. 203
ИНН производителя
5027233146
ОКП/ОКПД2
3683151169120638700
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970723922221030
Адрес места производства или изготовления
ООО "ФАРМСТИЛ", Россия, 140030, Московская область, Люберецкий район, пос. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294860 3306970723922221030 1.               Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1М
11294861 3306970723922221030 1       Машина моечно-дезинфекционная ФАРМСТИЛ МДМ-П 1А

Документы