Справочник

Машина моюще-дезинфицирующая для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов "Пскова" по ТУ 32.50.50-008-83682058-2017

РЗН 2018/6803

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140724
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6803
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-02-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-09-18
Наименование медицинского изделия
Машина моюще-дезинфицирующая для дезинфекции высокого уровня гибких эндоскопов "Пскова" по ТУ 32.50.50-008-83682058-2017. I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Элемент патронный мембранный (0,2 мкм для МДМ с антибактериальной подложкой) - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Миникапсула волоконная - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Миникапсула мембранная (0,2 мкм) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Комплект адаптеров для подключения эндоскопов - не более 7 шт. 6. Монтажный набор в составе: 6.1. Гибкие шланги для подвода и отвода воды (внутренним диаметром от 5 до 25 мм с посадочным размером от 12 до 25 мм) - не более 10 м. 6.2. Шланг дренажа загрузочной камеры (диаметром 19-21 мм) - не более 4 м. 7. Мешочек для аксессуаров - 2 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации МДМ "Пскова" - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ВП-1 - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации НС-1 - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Установка водоподготовки ВП-1 в составе: 1.1. Основной блок - 1 шт. 1.2. Корпус фильтра воды - 3 шт. 1.3. Элемент патронный мембранный (0,2 мкм для МДМ с антибактериальной подложкой) - 1 шт. 1.4. Элементы патронные волоконные от 5 мкм до 0,5 мкм (картриджи) - 2 шт. 1.5. Капсульный фильтр мембранный (0,2 мкм) - не более 2 шт. 1.6. Монтажный набор (гибкие шланги для подвода и отвода воды внутренним диаметром от 5 до 25 мм с посадочным размером от 12 до 25 мм) - не более 5 м. 2. Насосная станция НС-1 в составе: 2.1. Основной блок - 1 шт. 2.2. Картридж - 1 шт. 2.3. Монтажный набор (гибкие шланги для подвода и отвода воды внутренним диаметром от 5 до 25 мм с посадочным размером от 12 до 25 мм) - не более 3 м. 3. Элементы патронные волоконные от 10 мкм до 0,5 мкм (картриджи) - до 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КСГ инжиниринг"
Место нахождения организации-заявителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33
Производитель медицинского изделия
ООО "КСГ инжиниринг"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33
Юридический адрес производителя
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пионерская, д. 55, лит. А, пом. 1Н, офис 33
ИНН производителя
6321200740
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970768994211344
Адрес места производства или изготовления
ООО "КСГ инжиниринг", Россия, 180004, г. Псков, ул. Юрия Гагарина, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11389206 3306970768994211344 Пскова

Документы