Справочник
Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/11025
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27315
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11025
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-11-18
- Наименование медицинского изделия
- Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Маска для фиксации пациента при проведении интракраниальной стереотаксической лучевой терапии или радиохирургии варианты исполнения: краниальная для безрамочной радиохирургии, удлиненная для безрамочной радиохирургии, краниальная стереотаксическая. II. Принадлежности: 1. Опора маски базовая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 2. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 3. Вставка в базовую опору маски для безрамочной радиохирургии для ангиографической локализации - не более 2 шт. 4. Панель позиционирующая для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 5. Лоток для принадлежностей маски для безрамочной радиохирургии - не более 2 шт. 6. Клипсы для безрамочной масочной системы - не более 30 шт. 7. Расширители для маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 8. Фиксаторы базовой опоры маски для безрамочной радиохирургии - не более 30 шт. 9. Подголовник - не более 4 шт. 10. Накладки силиконовые одноразовые - не более 200 шт. 11. Кольцо маски - не более 4 шт. 12. Лоток для принадлежностей стереотаксической маски - не более 2 шт. 13. Опора для верхней челюсти - не более 2 шт. 14. Опорная пластина малая - не более 2 шт. 15. Опорная пластина средняя - не более 2 шт. 16. Опорная пластина длинная - не более 2 шт. 17. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (правая) - не более 4 шт. 18. Стойка вертикальная для низкой фиксации маски (левая) - не более 4 шт. 19. Стойка вертикальная для фиксации маски (левая) - не более 4 шт. 20. Стойка вертикальная для фиксации маски (правая) - не более 4 шт. 21. Винт для вертикальной стойки - не более 16 шт. 22. Винт Т-образный для фиксации головного кольца и маски - не более 16 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Брэйнлаб АГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151181342840573
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966425314269036
- Адрес места производства или изготовления
- Brainlab AG, Kapellenstr. 12, 85622 Feldkirchen, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12904123 | 3306966425314269036 | Маска для фиксации пациента краниальная для безрамочной радиохирургии |
| 12904124 | 3306966425314269036 | Маска для фиксации пациента удлиненная для безрамочной радиохирургии |
| 12904125 | 3306966425314269036 | Маска для фиксации пациента краниальная стереотаксическая |