Справочник
Маска для искусственной вентиляции легких
РЗН 2022/16941
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160880
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16941
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Маска для искусственной вентиляции легких. варианты исполнения: 1.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 1.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 1.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 1.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер ХL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости). - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 2.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 3.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер М, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 4.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом для небулайзера, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 5.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S. Инструкция по применению. 5.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М. Инструкция по применению. 5.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L. Инструкция по применению. 5.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL. Инструкция по применению. 6.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер S. Инструкция по применению. 6.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер М. Инструкция по применению. 6.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер L. Инструкция по применению. 6.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая, размер XL. Инструкция по применению. 7.1. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер S. Инструкция по применению. 7.2. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер М. Инструкция по применению. 7.3. Маска назальная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер L. Инструкция по применению. 7.4. Маска назальная для неинвазивной .вентиляции легких BiTrac с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, угловым отводом, взрослая, размер XL. Инструкция по применению. 8. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом с клапаном анти-асфиксии, взрослая. Инструкция по применению. 9. Маска панорамная для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Shield с наголовником, угловым отводом, взрослая. Инструкция по применению. 10.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 10.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 10.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 11.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер S, в сотаве: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 11.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер L, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 11.3. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield с наголовником, сменным угловым отводом, взрослая, размер XL, в составе: - Стандартный отвод для небулайзера - не более 10 шт. (при необходимости); - Стандартный отвод для бронхоскопа - не более 10 шт. (при необходимости); - Отвод для бронхоскопа с клапаном анти-асфиксии - не более 10 шт. (при необходимости). Инструкция по применению. 12.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XXS. Инструкция по применению. 12.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом, конфигурируемым дыхательным контуром (при необходимости), детская, размер XS. Инструкция по применению. 13.1. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XXS. Инструкция по применению. 13.2. Маска полнолицевая для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select MaxShield Pediatric с капором, сменным угловым отводом с клапаном анти-асфиксии и портом утечки, конфигурируемым дыхательным контуром, детская, размер XS. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НМК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 1, пом. 209А
- Производитель медицинского изделия
- "Пульмодин Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Pulmodyne Inc, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Pulmodyne Inc, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA