Справочник

Маски анестезиологические многоразовые нестерильные MEDEREN

РЗН 2020/13172

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153159
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13172
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-13
Наименование медицинского изделия
Маски анестезиологические многоразовые нестерильные MEDEREN. в вариантах исполнения: 1. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М280-02, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 2. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М280-03, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 3. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М280-04, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 4. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М280-05, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 5. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М280-06, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 6. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М281-02, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 7. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М281-03, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 8. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М281-04, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 9. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М281-05, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 10. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М281-06, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 11. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 000 для глубоко недоношенных нестерильная REF 0115-М282-30, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 12. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 00 для недоношенных нестерильная REF 0115-М282-20, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 13. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М282-10, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 14. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-01, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 15. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-02, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 16. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М282-03, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 17. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М282-04, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 18. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М282-05, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 19. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М283-00, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 20. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-01, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 21. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-02, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 22. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-03, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 23. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-01, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 24. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-02, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 25. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-03, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 26. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 4 (М) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-04, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 27. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 5 (L) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-05, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 28. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М286-03, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 29. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М286-04, в составе: - маска анестезиологическая в одном исполнении - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка. 30. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М286-05, в составе: - маска анестезиологическая в одном - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - индивидуальная упаковка.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП/ОКПД2
3195299428772616036
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968627961402384
Адрес места производства или изготовления
No. 5, Lane 116, Wu-Kong 2nd Rd, Wu-Ku District, New Taipei City, Taiwan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11682220 3306968627961402384 1. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М280-02, в составе:
11682221 3306968627961402384 2. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М280-03, в составе:
11682222 3306968627961402384 3. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М280-04, в составе:
11682223 3306968627961402384 4. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М280-05, в составе:
11682224 3306968627961402384 5. Маска анестезиологическая из поликарбоната с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М280-06, в составе:
11682225 3306968627961402384 6. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М281-02, в составе:
11682226 3306968627961402384 7. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М281-03, в составе:
11682227 3306968627961402384 8. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М281-04, в составе:
11682228 3306968627961402384 9. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М281-05, в составе:
11682229 3306968627961402384 10. Маска анестезиологическая из полисульфона с манжетой размер 6 (XL) взрослая нестерильная REF 0115-М281-06, в составе:
11682230 3306968627961402384 11. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 000 для глубоко недоношенных нестерильная REF 0115-М282-30, в составе:
11682231 3306968627961402384 12. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 00 для недоношенных нестерильная REF 0115-М282-20, в составе:
11682232 3306968627961402384 13. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М282-10, в составе:
11682233 3306968627961402384 14. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-01, в составе:
11682234 3306968627961402384 15. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М282-02, в составе:
11682235 3306968627961402384 16. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М282-03, в составе:
11682236 3306968627961402384 17. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М282-04, в составе:
11682237 3306968627961402384 18. Маска анестезиологическая силиконовая анатомическая размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М282-05, в составе:
11682238 3306968627961402384 19. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 0 неонатальная нестерильная REF 0115-М283-00, в составе:
11682239 3306968627961402384 20. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-01, в составе:
11682240 3306968627961402384 21. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-02, в составе:
11682241 3306968627961402384 22. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М283-03, в составе:
11682242 3306968627961402384 23. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 1 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-01, в составе:
11682243 3306968627961402384 24. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 2 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-02, в составе:
11682244 3306968627961402384 25. Маска анестезиологическая силиконовая Rendell Baker с клапаном выдоха размер 3 педиатрическая нестерильная REF 0115-М284-03, в составе:
11682245 3306968627961402384 26. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 4 (М) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-04, в составе:
11682246 3306968627961402384 27. Маска анестезиологическая силиконовая с манжетой-ободком размер 5 (L) педиатрическая нестерильная REF 0115-М285-05, в составе:
11682247 3306968627961402384 28. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 3 (S) взрослая нестерильная REF 0115-М286-03, в составе:
11682248 3306968627961402384 29. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 4 (М) взрослая нестерильная REF 0115-М286-04, в составе:
11682249 3306968627961402384 30. Маска анестезиологическая силиконовая прозрачная с манжетой размер 5 (L) взрослая нестерильная REF 0115-М286-05, в составе:

Документы