Справочник

Маски ларингеальные MEDEREN

РЗН 2018/7743

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
142334
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7743
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-10-30
Наименование медицинского изделия
Маски ларингеальные MEDEREN. варианты исполнения 1. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М511-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 2. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF0125-M511-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 3. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 511-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 4. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М511-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 5. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М511-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 6. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М511-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 7. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М511-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 8. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1, REF 0125-М521-10 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 9. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М521-15 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 10. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2, REF 0125-М521-20 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 11. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М521-25 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 12. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 3, REF 0125-М521-30 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 13. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 4, REF 0125-М521-40 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 14. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 5, REF 0125-М521-50 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 15. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 6, REF 0125-М521-60 (вид 230000), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 16. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М512-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 17. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF 0125-М512-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 18. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 512-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 19. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М512-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 20. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М 512-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 21. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М 512-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 22. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М 512-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 23. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1, REF 0125-М522-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 24. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М522-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 25. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2, REF 0125-М522-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 26. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М522-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 27. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 3, REF 0125-М522-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 28. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 4, REF 0125-М522-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 29. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 5, REF 0125-М522-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 30. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1, REF 0125-М523-10 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 31. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1.5, REF 0125-М523-15 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 32. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2, REF 0125-М523-20 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 33. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2.5, REF 0125-М523-25 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 34. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 3, REF 0125-М523-30 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 35. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 4, REF 0125-М523-40 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку. 36. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 5, REF 0125-М523-50 (вид 169070), в составе: - маска ларингеальная MEDEREN, в зависимости от варианта исполнения - 1 шт.; - вкладыш-этикетка, соответствующий варианту исполнения - 1 шт.; - индивидуальная упаковка (потребительская упаковка) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации-заявителя
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации-заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967799485699655, 3306966621037270693
Адрес места производства или изготовления
Ningbo Greatcare Trading Со., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou 315105, Ningbo, Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11466632 3306967799485699655 1. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М511-10
11466667 3306967799485699655 2. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF0125-M511-15
11466668 3306967799485699655 3. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 511-20
11466669 3306967799485699655 4. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М511-25
11466670 3306967799485699655 5. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М511-30
11466671 3306967799485699655 6. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М511-40
11466672 3306967799485699655 7. Маска ларингеальная MEDEREN, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М511-50
11466673 3306967799485699655 8. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1, REF 0125-М521-10
11466674 3306967799485699655 9. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М521-15
11466675 3306967799485699655 10. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2, REF 0125-М521-20
11466676 3306967799485699655 11. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М521-25
11466677 3306967799485699655 12. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 3, REF 0125-М521-30
11466678 3306967799485699655 13. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 4, REF 0125-М521-40
11466679 3306967799485699655 14. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 5, REF 0125-М521-50
11466680 3306967799485699655 15. Маска ларингеальная MEDEREN, силиконовая, размер 6, REF 0125-М521-60
11466681 3306966621037270693 16. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1, REF 0125-М512-10
11466682 3306966621037270693 17. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 1.5, REF 0125-М512-15
11466683 3306966621037270693 18. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2, REF 0125-М 512-20
11466684 3306966621037270693 19. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 2.5, REF 0125-М512-25
11466685 3306966621037270693 20. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 3, REF 0125-М 512-30
11466686 3306966621037270693 21. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 4, REF 0125-М 512-40
11466687 3306966621037270693 22. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, поливинилхлоридная, размер 5, REF 0125-М 512-50
11466688 3306966621037270693 23. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1, REF 0125-М522-10
11466689 3306966621037270693 24. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 1.5, REF 0125-М522-15
11466690 3306966621037270693 25. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2, REF 0125-М522-20
11466691 3306966621037270693 26. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 2.5, REF 0125-М522-25
11466692 3306966621037270693 27. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 3, REF 0125-М522-30
11466693 3306966621037270693 28. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 4, REF 0125-М522-40
11466694 3306966621037270693 29. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, размер 5, REF 0125-М522-50
11466695 3306966621037270693 30. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1, REF 0125-М523-10
11466696 3306966621037270693 31. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 1.5, REF 0125-М523-15
11466697 3306966621037270693 32. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2, REF 0125-М523-20
11466698 3306966621037270693 33. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 2.5, REF 0125-М523-25
11466699 3306966621037270693 34. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 3, REF 0125-М523-30
11466700 3306966621037270693 35. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 4, REF 0125-М523-40
11466701 3306966621037270693 36. Маска ларингеальная MEDEREN, армированная, силиконовая, двухходовая, размер 5, REF 0125-М523-50

Документы