Справочник

Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence для in vitro диагностики

РЗН 2024/24382

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
190939
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24382
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-28
Наименование медицинского изделия
Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence для in vitro диагностики. , в составе: 1. Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence - 1 шт. 2. Руководство пользователя - 1 шт. 3. Планшет (мишень) для образцов - не более 10 шт. 4. Держатель планшета для образцов - не более 5 шт. 5. Кабель BNC-RCА - 1 шт. 6. Кабель USB - 1 шт. 7. Кабель COM-LPT - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Кабель питания для монитора (при необходимости) - 1 шт. 10. Рабочая станция (при необходимости) - 1 шт. 11. Кабель питания рабочей станции (при необходимости) - 1 шт. 12. Компьютерная мышь (при необходимости) - 1 шт. 13. Клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 14. ЖК-дисплей (монитор) (при необходимости) - 1 шт. 15. Кабель для подключения монитора к управляющей станции (при необходимости) - 1 шт. 16. Подставка под монитор (при необходимости) - 1 шт. 17. Программное обеспечение на DVD/USB-носителе - 1 шт. 18. База данных микроорганизмов на DVD/USB-носителе - 1шт. 19. Стартовый набор в составе: (при необходимости) - набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации, вариант исполнения МРТ, фасовка 500 тестов; - набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации, вариант исполнения MPTS, фасовка: 100 тестов. 20. Сканер штрих-кода (при необходимости) - 1 шт. 21. Коврик для мышки (при необходимости) - 1 шт. 22. Ключ для приборной двери (при необходимости) - не более 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Хелена РУС"
Место нахождения организации-заявителя
127287, Россия, Москва, Петровско-Разумовский пр-д, д. 29, стр. 2, эт. 1, помещ. III, ком. 10
Производитель медицинского изделия
"Чжухай Мэйхуа Медикал Технолоджи Лимитед"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Meihua Medical Technology Limited, Unit 203, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuhai City, Guangdong Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969607885034595
Адрес места производства или изготовления
Unit 203, Unit 301, Unit 302 and Unit 401, Building 3 (B-type Factory Building), No. 1, Keji 7th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, Zhuihai City, Guangdong Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10937803 3306969607885034595 Масс-спектрометр M-Discover 100 Excellence для in vitro диагностики

Документы