Справочник

MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов)

РЗН 2018/7415

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139391
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7415
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-27
Наименование медицинского изделия
MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов). варианты исполнения: I. MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов), вариант исполнения 55000, в составе: 1. Мобильная фаза - (1*1000 мл/уп.). 2. Внутренний стандарт (сухой) - (4*50 мл/уп.). 3. Внутренний стандарт для сукцинилацетона - (3*50 мл/уп.). 4. Реагент для дериватизации - (1 *30 мл/уп.). 5. Восстанавливающий буфер - (1*100 мл/уп.). 6. Промывающий раствор - (1*1000 мл/уп.). 7. Экстрагирующий буфер - (1 *200 мл/уп.). 8. 96-луночный планшет - (1*10 шт./уп.). 9. Защитные пленки для 96-луночных планшетов - (10 шт./уп.). 10. МаssChek Пятна высушенной крови Контроли для измерения аминокислот, ацилкарнитинов двухуровневые (I + II) - (2*3 пятна). 11. МаssChek Пятна высушенной крови Контроли для измерения аминокислот, ацилкарнитинов уровень I - (1*3 пятна). 12. МаssChek Пятна высушенной крови Контроли для измерения аминокислот, ацилкарнитинов уровень II - (1*3 пятна). 13. Прокалываемый адгезивный уплотнитель для 96-луночных планшетов - (1*10 шт./уп.). 14. Калибровочная смесь для сукцинилацетона (аналит и внутренний стандарт) - (1*1 мл/уп.). 15. Калибровочная смесь для сукцинилацетона (все аналиты) - (1*2 мл/уп.). 16. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Упаковочный лист - 1 шт. II. MassChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов), вариант исполнения 55000/F, в составе: 1. Мобильная фаза - (1*1000 мл/уп.). 2. Внутренний стандарт (сухой) - (4*50 мл/уп.). 3. Внутренний стандарт для сукцинилацетона - (3*50 мл/уп.). 4. Реагент для дериватизации - (1 *30 мл/уп.). 5. Восстанавливающий буфер - (1*100 мл/уп.). 6. Промывающий раствор - (1*1000 мл/уп.). 7. Экстрагирующий буфер - (1*200 мл/уп.). 8. 96-луночный планшет - (1*10 шт./уп.). 9. Защитные пленки для 96-луночных планшетов - (10 шт./уп.). 10. 96-местные фильтр - плашки (1*5 шт./уп.). 11. МаssChek Пятна высушенной крови Контроли для измерения аминокислот, ацилкарнитинов двухуровневые (I + II) - (2*3 пятна). 12. МаssChek Пятна высушенной крови Контроли для измерения аминокислот, ацилкарнитинов уровень I - (1*3 пятна). 13. МаssChek Пятна высушенной крови Контроли для измерения аминокислот, ацилкарнитинов уровень II - (1*3 пятна). 14. Прокалываемый адгезивный уплотнитель для 96-луночных планшетов - (1*10 шт./уп.). 15. Калибровочная смесь для сукцинилацетона (аналит и внутренний стандарт) - (1*1 мл/уп.). 16. Калибровочная смесь для сукцинилацетона (все аналиты) - (1*2 мл/уп.). 17. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Упаковочный лист - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ХромсистемсЛаб"
Место нахождения организации-заявителя
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, офис 225
Производитель медицинского изделия
"Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151052175054413
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967069005714947
Адрес места производства или изготовления
Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11287754 3306967069005714947 МаssChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов) варианты исполнения: 55000
11287755 3306967069005714947 МаssChrom Набор реагентов для ЖХ-МС/МС анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови (состав на 960 анализов) варианты исполнения: 55000/F

Документы