Справочник

Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный

РЗН 2023/19943

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167312
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19943
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-17
Наименование медицинского изделия
Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, стерильный. в вариантах исполнения: 1. Neobone® в блоках, размер: 10 х 10 х 5 мм; 10 х 30 х 5 мм; 10 х 30 х 10 мм; 15 х 15 х 20 мм; 15 х 15 х 30 мм; 20 х 20 х 10 мм; 10 х 10 х 20 мм, в составе: - Neobone® в блоках - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 2. Neobone® в клиньях, размер: 20 х 15 х 8 мм; 20 х 15 х 10 мм; 20 х 15x12 мм; 20 х 15 х 14 мм, в составе: - Neobone® в клиньях - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 3. Neobone® в гранулах, размер: 0,5-1 мм (0,5 г); 0,5-1 мм (1г); 0,5-1 мм (2г); 1-2 мм (0,5г); 1-2 мм (1г); 1-2 мм (2г); 2-4 мм (2,5см3); 2-4 мм (5см3); 2-4 мм (10см3); 2-4 мм (15 см3); 2-4 мм (20см3); 2-4 мм (30см3); 4-6 мм (2,5см3); 4-6 мм (5см3); 4-6 мм (10см3); 4-6 мм (15см3); 4-6 мм (20см3); 4-6 мм (30см3), в составе: - Neobone® в гранулах - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 4. TriOSS® в блоках, размер: 10 х 10 х 10 мм; 10 х 10 х 5 мм; 10 х 30 х 5 мм; 10 х 30 х 10 мм; 15 х 15 х 20 мм; 15 х 15 х 30 мм; 10 х 10 х 20 мм, в составе: - TriOSS® в блоках - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 5. TriOSS® в клиньях, размер: 20 х 15 х 8 мм; 20 х 15 х 10 мм; 20 х 15 х 12 мм; 20 х 15 х 14 мм, в составе: - TriOSS® в клиньях - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация. 6. TriOSS® в гранулах, размер: 0,5-1 мм (0,5 г); 0,5-1 мм (1г); 0,5-1 мм (2г); 1-2 мм (0,5г); 1-2 мм (1г); 1-2 мм (2г); 2-4 мм (2,5см3); 2-4 мм (5см3); 2-4 мм (10см3); 2-4 мм (15 см3); 2-4 мм (20см3); 2-4 мм (30см3); 4-6 мм (2,5см3); 4-6 мм (5см3); 4-6 мм (10см3); 4-6 мм (15см3); 4-6 мм (20см3); 4-6 мм (30см3), в составе: - TriOSS® в гранулах - не более 10 шт. (одного варианта исполнения); - эксплуатационная документация.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Производитель медицинского изделия
"Биоцерамед - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."
Страна производителя
3185883715045693161
Адрес производителя
, Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., Rua João Francisco do Casal, Armazém 4, Zona Industrial da Taboeira 3800-266 Esgueira, Aveiro - Portugal
Юридический адрес производителя
, Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., Rua João Francisco do Casal, Armazém 4, Zona Industrial da Taboeira 3800-266 Esgueira, Aveiro - Portugal
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Адрес места производства или изготовления
Rua José Gomes Ferreira, n.° 1, Armazém D 2660-360 São Julião do Tojal, Loures, Portugal

Документы