Справочник
Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023
РЗН 2025/25411
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188184
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25411
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-20
- Наименование медицинского изделия
- Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023. , в вариантах исполнения: 1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 0.8, в составе: - материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 0.8, объемом наполнения 1,1 мл или 2,1 мл, концентрацией 0,8% в стерильном шприце (РУ № ФСЗ 2011/11237) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, вариант исполнения: KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт. или без иглы; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 1.5, в составе: - материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 1.5, объемом наполнения 1,1 мл или 2,1 мл, концентрацией 1,5% в стерильном шприце (РУ № ФСЗ 2011/11237) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, вариант исполнения: KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт. или без иглы; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 2.0, в составе: - материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 2.0, объемом наполнения 1,1 мл или 2,1 мл, концентрацией 2,0% в стерильном шприце (РУ № ФСЗ 2011/11237) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, вариант исполнения: KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт. или без иглы; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® PRO, в составе: - материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® PRO, объемом наполнения 1,1 мл или 2,1 мл, концентрацией 1,2% (LМ) + 0,3% (HМ) в стерильном шприце (РУ № ФСЗ 2011/11237) - 1 шт.; - игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, вариант исполнения: KN-3013RB, внешний диаметр иглы 30G (0,3 мм), длина иглы 12 мм, длинный срез под углом 12˚ (РУ № РЗН 2018/7086) - 2 шт. или без иглы; - стикер пациента - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сигма Лаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Сигма Лаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- Юридический адрес производителя
- 121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер) д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
- ИНН производителя
- 9731014478
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, эт/пом.2/I, ком. 229, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д. 42 стр. 1, эт. 3, пом. 785
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12477714 | 3306965770205926510 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 0.8, в составе: |
| 12477715 | 3306965770205926510 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 1.5, в составе: |
| 12477716 | 3306965770205926510 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® 2.0, в составе: |
| 12477717 | 3306965770205926510 | Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения: 4. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA® PRO, в составе: |