Справочник
Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020
РЗН 2023/20927
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166599
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20927
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. варианты исполнения: 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, варианты исполнения: 1.1. Комплектация 1, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.; - Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Комплектация 2, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Комплектация 3, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Комплектация 4, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Комплектация 5, в составе: - Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, варианты исполнения: 2.1. Комплектация 1, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.; - Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Комплектация 2, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Комплектация 3, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Комплектация 4, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Комплектация 5, в составе: - Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, варианты исполнения: 3.1. Комплектация 1, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.; - Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Комплектация 2, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Иглы инъекционные BD Hypoint одноразовые стерильные: 30G х ½" (0,3 х 13 мм) или 27G x ½" (0,4 x 13мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - не более 2 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Комплектация 3, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 1,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Комплектация 4, в составе: - Расфасованный в шприц гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Упор для пальцев для шприца - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Комплектация 5, в составе: - Расфасованный во флакон гель на основе гиалуроновой кислоты 2,0 мл - 1 шт.; - Этикетка на первичной упаковке (этикетка индивидуальная) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Блюм косметикс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119285, Россия, Москва, Воробьёвское ш., д. 6, помещ. 10, каб. Б2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Блюм косметикс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119285, Россия, Москва, Воробьёвское ш., д. 6, помещ. 10, каб. Б2
- Юридический адрес производителя
- 119285, Россия, Москва, Воробьёвское ш., д. 6, помещ. 10, каб. Б2
- ИНН производителя
- 7724396906
- ОКП/ОКПД2
- 3195299447277885326
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965770205926510
- Адрес места производства или изготовления
- 142432, Московская область, г. Черноголовка, ул. Академика Осипьяна, д. 8
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12093434 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте. Комплектация 1: |
| 12093435 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте. Комплектация 2: |
| 12093436 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте. Комплектация 3: |
| 12093437 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте. Комплектация 4: |
| 12093438 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1%, в комплекте. Комплектация 5: |
| 12093439 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте. Комплектация 1: |
| 12093440 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте. Комплектация 2: |
| 12093441 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте. Комплектация 3: |
| 12093442 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте. Комплектация 4: |
| 12093443 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,5 %, в комплекте. Комплектация 5: |
| 12093444 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте. Комплектация 1: |
| 12093445 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте. Комплектация 2: |
| 12093446 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте. Комплектация 3: |
| 12093447 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте. Комплектация 4: |
| 12093448 | 3306965770205926510 | Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия для внутридермального введения для коррекции дефектов кожи GOLDEN BLUM GEL в различных вариантах исполнения по ТУ 32.50.22.190-001-06245381-2020. 1. GOLDEN BLUM GEL с концентрацией натрия гиалуроната 1,8 %, в комплекте. Комплектация 5: |