Справочник

Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL

РЗН 2021/13400

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153048
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13400
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-02-08
Наименование медицинского изделия
Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL. в вариантах исполнения: I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Флакон наполненный 10,0 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения 3, в составе: 3.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 3.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1, в составе: 1.1. Флакон наполненный 5,0 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2, в составе: 2.1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2.2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт. III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт. 2. Игла стерильная 30G х 1/2 (0,3 мм х 13 мм), производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143 - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
Место нахождения организации-заявителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес производителя
117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
ИНН производителя
7727333245
ОКП/ОКПД2
3195299444669028232
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965770205926510
Адрес места производства или изготовления
No. 125 (E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11668673 3306965770205926510 Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, 1. Вариант исполнения 1:
11668674 3306965770205926510 Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, 2. Вариант исполнения 2:
11668675 3306965770205926510 Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, I. NEOHYAL BR soft 10,0 мг/мл, 3. Вариант исполнения 3:
11668676 3306965770205926510 Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, 1. Вариант исполнения 1:
11668677 3306965770205926510 Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, II. NEOHYAL BR light 15,0 мг/мл, 2. Вариант исполнения 2:
11668678 3306965770205926510 Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты NEOHYAL, III. NEOHYAL BR medium 20,0 мг/мл

Документы