Справочник

Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады

РЗН 2025/25828

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189340
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25828
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-12
Наименование медицинского изделия
Материал интраоперационный офтальмологический HPF, для ретинальной тампонады. , в вариантах исполнения: 1. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 001-00, в составе: - перфтор-n-октан (HPF 8) во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 002-00, в составе: - перфтор-n-октан (HPF 8) во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 019-00, в составе: - перфтор-n-октан (HPF 8) в шприце объемом 5 мл - 1 шт.; - поршень полипропиленовый - 1 шт.; - упор для пальцев съемный - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 020-00, в составе: - перфтор-n-октан (HPF 8) в шприце объемом 7 мл - 1 шт.; - поршень полипропиленовый - 1 шт.; - упор для пальцев съемный - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 003-00, в составе: - перфтордекалин (HPF 10) во флаконе объемом 5 мл - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 004-00, в составе: - перфтордекалин (HPF 10) во флаконе объемом 7 мл - 1 шт.; - этикетки для прослеживания -3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 021-00, в составе: - перфтордекалин (HPF 10) в шприце объемом 5 мл - 1 шт.; - поршень полипропиленовый - 1 шт.; - упор для пальцев съемный - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 022-00, в составе: - перфтордекалин (HPF 10) в шприце объемом 7 мл - 1 шт.; - поршень полипропиленовый - 1 шт.; - упор для пальцев съемный - 1 шт.; - этикетки для прослеживания - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИРИС-М"
Место нахождения организации-заявителя
123182, Россия, Москва, ул. Маршала Василевского, д. 13, к. 3, помещ. III, ком. 20, 21
Производитель медицинского изделия
"АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, AL.CHI.MI.A. S.R.L., Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299421977843540
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968193599280320
Адрес места производства или изготовления
Viale Svesia 6, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy, Viale Austria 14, 35020 Ponte Sаn Nicolо (PD), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12521084 3306968193599280320 1. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 001-00, в составе:
12521085 3306968193599280320 2. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 002-00, в составе:
12521086 3306968193599280320 3. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 019-00, в составе:
12521087 3306968193599280320 4. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 020-00, в составе:
12521088 3306968193599280320 5. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 003-00, в составе:
12521089 3306968193599280320 6. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 004-00, в составе:
12521090 3306968193599280320 7. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 021-00, в составе:
12521091 3306968193599280320 8. Материал интраоперационный офтальмологический HPF 022-00, в составе:

Документы