Справочник
Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016
РЗН 2018/6696
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 139988
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/6696
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-01-22
- Наименование медицинского изделия
- Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016. в вариантах исполнения: I. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Универсальный набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт. 2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт. 3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт. 4. Керамикгель в шприце - 1 шт. 5. Барьерный гель в шприце - 1 шт. 6. Силановый праймер во флаконе - 1 шт. 7. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 8. Шприц с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562. 9. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 5. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 6. Игла одноразовая - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08562. 7. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 8. Ложемент - 1 шт. 9. Групповая тара (коробка) - 1 шт. II. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Базовый набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт. 2. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт. 3. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт. 4. Силановый праймер во флаконе - 1 шт. 5. Шприц с материалом пломбировочным композитным низкомодульным светового отверждения "ФлоуРест" одного из цветов: А3, ОА3, десневой - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 6. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 30 листов) - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 2. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 3. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 5. Игла-насадка - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2011/12470. 6. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 7. Групповая тара (коробка) - 1 шт. III. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Малый набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 2 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. IV. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями Шприц набор в составе: 1. Универсальная и каталитическая пасты материала в двухкамерном шприце - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Одноразовые насадки для смешивания - не более 10 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 2. Одноразовые насадки для внесения смешанного материала - не более 20 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2012/13851. 4. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт. V. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина набор в составе: 1. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина основная жидкость во флаконе - 1 шт. 2. Адгезива двойного отверждения для эмали и дентина каталитическая жидкость во флаконе - 1 шт. 3. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт. VI. Керамикгель набор в составе: 1. Керамикгель в шприце - 2 шт. 2. Барьерный гель в шприце - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Групповая тара (пакет с замком) - 1 шт. VII. Силановый праймер набор в составе: 1. Силановый праймер во флаконе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Микроаппликаторы стоматологические - не более 100 шт., производства "Шанхай Дочем Индастриз Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2009/04349. 2. Кювета 3-х местная - 1 шт., производства ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/08561. 3. Групповая тара (коробка) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СТОМАДЕНТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
- Производитель медицинского изделия
- ООО "СТОМАДЕНТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
- Юридический адрес производителя
- 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, Томилино, ул. Гаршина, д. 11, этаж 3, оф. 301
- ИНН производителя
- 5027223540
- ОКП/ОКПД2
- 3683151227178194745
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967771182536141
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "СТОМАДЕНТ", Россия, 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11338175 | 3306967771182536141 | I. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Универсальный набор в составе: |
| 11338176 | 3306967771182536141 | II. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Базовый набор в составе: |
| 11338177 | 3306967771182536141 | III. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Малый набор в составе: |
| 11338178 | 3306967771182536141 | IV. Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 с принадлежностями Шприц набор в составе: |
| 11338179 | 3306967771182536141 | Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 V. Адгезив двойного отверждения для эмали и дентина набор в составе: |
| 11338180 | 3306967771182536141 | Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 VI. Керамикгель набор в составе: |
| 11338181 | 3306967771182536141 | Материал композитный двойного отверждения для постоянной фиксации "ФлоуФикс ДУО" с принадлежностями по ТУ 9391-031-40151387-2016 VII. Силановый праймер набор в составе: |