Справочник

Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках

РЗН 2016/4277

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131461
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4277
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-28
Наименование медицинского изделия
Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах и отдельных упаковках. I. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в наборах: 1. CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 8x4 g+ G2B: - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 8 шт., цветов А1, A2, А3, А3.5, В2, С2, ОА2, ОА3; - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.; - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.; - шкала оттенков Shade Gude - 1 шт.; - пиктограммы Working card - 2 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - канюли Canulas - 25 шт.; - аппликаторы Applicator Tipss - 50 шт.; - инструкции по применению Instruction for use - 3 шт.; - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.; 2. CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 6x4 g+ G2B: - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 6 шт., оттенков А1 - 1шт, A2 - 2 шт., А3 - 2 шт., А3.5 - 1шт.; - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.; - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.; - шкала оттенков Shade Gude- 1 шт.; - пиктограммы Working card - 2 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - канюли Canulas- 25 шт.; - инструкции по применению Instruction for use- 3 шт.; - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт.; 3. CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 4 x 4g: - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 4 шт., оттенков А1; A2; А3; ОА2; - шкала оттенков Shade Gude- 1 шт.; - пиктограммы Working card - 1 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - инструкция по применению Instruction for use - 1 шт.; 4. CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 8 x 4g - шприцы SYR CHARISMA CLASSIC 4 г - 8 шт., цветов А1 - 1 шт., А2 - 2 шт., А3 - 2шт., А3.5 - 1шт., В2 - 1шт., ОА2 - 1шт.; - пиктограммы Working card - 1 шт.; - блокнот для замешивания Mixingpad - 1 шт.; - инструкция по применению Instruction for use - 1 шт.; II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA CLASSIC в отдельных упаковках: 1. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1; 2. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2; 3. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3; 4. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г- 1 шт., оттенка - А3.5; 5. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4; 6. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1; 7. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2; 8. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3; 9. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2; 10. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА2; 11. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3; 12. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3.5.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
Место нахождения организации-заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Производитель медицинского изделия
"Хереус Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11229450 3306970844768507344 CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 8x4 g+ G2B:
11229451 3306970844768507344 CHARISMA CLASSIC SYR COMBI KIT 6x4 g+ G2B:
11229452 3306970844768507344 CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 4 x 4g:
11229453 3306970844768507344 CHARISMA CLASSIC SYR ASSORTMENT 8 x 4g:
11229454 3306970844768507344 1. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1;
11229455 3306970844768507344 2. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2;
11229456 3306970844768507344 3. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3;
11229457 3306970844768507344 4. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г- 1 шт., оттенка - А3.5;
11229458 3306970844768507344 5. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4;
11229459 3306970844768507344 6. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1;
11229460 3306970844768507344 7. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2;
11229461 3306970844768507344 8. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3;
11229462 3306970844768507344 9. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2;
11229463 3306970844768507344 10. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА2;
11229464 3306970844768507344 11. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3;
11229465 3306970844768507344 12. CHARISMA CLASSIC SYR REFILL в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОА3.5.

Документы