Справочник

Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах и отдельных упаковках

РЗН 2016/4265

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131455
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4265
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-28
Наименование медицинского изделия
Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах и отдельных упаковках. I. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в наборах: 1. CHARISMA DIAMOND INTRO KIT: - шприцы SYR CHARISMA DIAMOND 4 г - 3 шт., цветов A2, А3, ОМ; - шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.; - пиктограммы Working card - 2 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - инструкции по применению Instruction for use - 2 шт. 2. CHARISMA DIAMOND BASIC KIT: - шприцы SYR CHARISMA DIAMOND 4 г - 6 шт., цветов A2 (2 шт.); А3; А3.5; ОМ; OD; - пиктограммы Working card - 1 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - инструкции по применению Instruction for use - 2 шт. 3. CHARISMA DIAMOND MASTER KIT: - шприцы SYR CHARISMA DIAMOND 4 г - 10 шт., цветов A2; А3; А3.5; А4; В2; С2; BL; ОМ; OD; CL; - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.; - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.; - шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.; - пиктограммы Working card - 2 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - канюли Canulas - 25 шт.; - аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.; - инструкции по применению Instruction for use - 3 шт.; - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт. II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA DIAMOND в отдельных упаковках: 1. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1. 2. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2. 3. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - A3. 4. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5. 5. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4. 6. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1. 7. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2. 8. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3. 9. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2. 10. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С3. 11. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - D3. 12. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL. 13. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ. 14. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD. 15. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - BL. 16. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - BXL. 17. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОВ. 18. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - CL. 19. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - AM. 20. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО. 21. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - YO.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
Место нахождения организации-заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Производитель медицинского изделия
"Хереус Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11229466 3306970844768507344 CHARISMA DIAMOND INTRO KIT:
11229467 3306970844768507344 CHARISMA DIAMOND BASIC KIT:
11229468 3306970844768507344 CHARISMA DIAMOND MASTER KIT:
11229469 3306970844768507344 1. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1.
11229470 3306970844768507344 2. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2.
11229471 3306970844768507344 3. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - A3.
11229472 3306970844768507344 4. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5.
11229473 3306970844768507344 5. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4.
11229474 3306970844768507344 6. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1.
11229475 3306970844768507344 7. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2.
11229476 3306970844768507344 8. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3.
11229477 3306970844768507344 9. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2.
11229478 3306970844768507344 10. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С3.
11229479 3306970844768507344 11. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - D3.
11229480 3306970844768507344 12. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL.
11229481 3306970844768507344 13. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ.
11229482 3306970844768507344 14. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD.
11229483 3306970844768507344 15. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - BL.
11229484 3306970844768507344 16. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - BXL.
11229485 3306970844768507344 17. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОВ.
11229486 3306970844768507344 18. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - CL.
11229487 3306970844768507344 19. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - AM.
11229488 3306970844768507344 20. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО.
11229489 3306970844768507344 21. CHARISMA DIAMOND SYR REFILL 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - YO.

Документы