Справочник

Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах и отдельных упаковках

РЗН 2016/4264

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131462
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4264
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-20
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-29
Наименование медицинского изделия
Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах и отдельных упаковках. I. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в наборах: 1. CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B: - шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 10 шт., цветов A1, A2, А3, A3.5, B2, C2, CO, OM; OD; OL; - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.; - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2,5 мл - 2 шт.; - шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.; - пиктограммы Working card - 2 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - канюли Canulas - 25 шт.; - аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.; - инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.; - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт. 2. CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B: - шприцы SYR CHARISMA OPAL 4 г - 6 шт., цветов A2, А3, А3.5, В2, С2, СО, ОМ; - адгезив стоматологический GLUMA 2 Bond 4 мл - 1 шт.; - гель для травления GLUMA Etch 35 Gel 2.5 мл - 2 шт.; - шкала оттенков Shade Guide - 1 шт.; - пиктограммы Working card - 2 шт.; - блокнот для замешивания Mixing pad - 1 шт.; - канюли Canulas - 25 шт.; - аппликаторы Applicator Tips - 50 шт.; - инструкции по применению Instruction for use - 4 шт.; - паллета для забора материала Mixing mould - 1 шт. II. Материал композитный пломбировочный светового отверждения CHARISMA OPAL в отдельных упаковках: 1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1. 2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2. 3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3. 4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5. 5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4. 6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1. 7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2. 8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3. 9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2. 10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО. 11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL. 12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ. 13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD. 14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эс.Ти.Ай. дент"
Место нахождения организации-заявителя
125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2
Производитель медицинского изделия
"Хереус Кульцер ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970844768507344
Адрес места производства или изготовления
Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11229434 3306970844768507344 CHARISMA OPAL SYR MASTER KIT + G2B:
11229435 3306970844768507344 CHARISMA OPAL SYR BASIC KIT + G2B:
11229436 3306970844768507344 1. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А1
11229437 3306970844768507344 2. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А2
11229438 3306970844768507344 3. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3
11229439 3306970844768507344 4. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А3.5
11229440 3306970844768507344 5. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - А4
11229441 3306970844768507344 6. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В1
11229442 3306970844768507344 7. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В2
11229443 3306970844768507344 8. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - В3
11229444 3306970844768507344 9. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - С2
11229445 3306970844768507344 10. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - СО
11229446 3306970844768507344 11. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OL
11229447 3306970844768507344 12. CHARISMA OPAL SYR 1 x 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ОМ
11229448 3306970844768507344 13. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - OD
11229449 3306970844768507344 14. CHARISMA OPAL SYR 1 х 4gr в шприце 4 г - 1 шт., оттенка - ВL

Документы