Справочник

Материал контрольный ACTH Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2024/23528

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181942
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23528
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-04
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный ACTH Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Материал контрольный АСТН Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный АСТН Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный АСТН Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный АСТН Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный АСТН Control (Н) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный АСТН Control (Н) - 3 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный АСТН Control (Н) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный АСТН Control (Н) - 6 фл. х 2,0 мл. 2. Лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967822260770472
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12417347 3306967822260770472 Материал контрольный ACTH Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный АСТН Control (L) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
12417348 3306967822260770472 Материал контрольный ACTH Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный АСТН Control (L) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:
12417349 3306967822260770472 Материал контрольный ACTH Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: III. Материал контрольный АСТН Control (Н) - 3 фл. х 2,0 мл, в составе:
12417350 3306967822260770472 Материал контрольный ACTH Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: IV. Материал контрольный АСТН Control (Н) - 6 фл. х 2,0 мл, в составе:

Документы