Справочник
Материал контрольный (AMH Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
РЗН 2024/23494
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182018
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23494
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный (AMH Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 3 флакона, в составе: - материал контрольный (АМН Control) (L), 2 мл - 3 флакона; - инструкция по применению - 1 шт.; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 2. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 6 флаконов, в составе: - материал контрольный (АМН Control) (L), 2 мл - 6 флаконов; - инструкция по применению - 1 шт.; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 3. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 2 мл - 3 флакона, в составе: - материал контрольный (АМН Control) (Н), 2 мл - 3 флакона; - инструкция по применению - 1 шт.; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт. 4. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 2 мл - 6 флаконов, в составе: - материал контрольный (АМН Control) (Н), 2 мл - 6 флаконов; - инструкция по применению - 1 шт.; - лист целевых значений материала контрольного - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967627569567594
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12419929 | 3306967627569567594 | Материал контрольный (AMH Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 3 флакона, в составе: |
| 12419930 | 3306967627569567594 | Материал контрольный (AMH Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, , в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (L), 2 мл - 6 флаконов, в составе: |
| 12419931 | 3306967627569567594 | Материал контрольный (AMH Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, , в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 2 мл - 3 флакона, в составе: |
| 12419932 | 3306967627569567594 | Материал контрольный (AMH Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, , в вариантах исполнения: 4. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL (Н), 2 мл - 6 флаконов, в составе: |