Справочник

Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

РЗН 2020/11554

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151201
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11554
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-30
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-11-30
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 1.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт. 2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 2.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (L) - 1 шт. 3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 3.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт. 4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 4.1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Anti-thyroid Antibodies Control (H) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967946999370936
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11709162 3306967946999370936 Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагиосгики in vitro
11709163 3306967946999370936 1. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L), 3 флакона no 2,0 мл.
11709164 3306967946999370936 2. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (L). 6 флаконов по 2.0 мл.
11709165 3306967946999370936 3. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (Н). 3 флакона по 2,0 мл.
11709166 3306967946999370936 4. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control (И). 6 флаконов по 2,0 мл.

Документы