Справочник
Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
РЗН 2021/13699
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155791
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13699
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: 1.1. Отрицательный контроль Anti-TP (Anti-TP Negative Control), 2,0 мл - 3 флакона. 1.2. Таблица значений серии контрольных материалов. 1.3. Инструкция по применению. 2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: 2.1. Отрицательный контроль Anti-TP (Anti-TP Negative Control), 2,0 мл - 6 флаконов. 2.2. Таблица значений серии контрольных материалов. 2.3. Инструкция по применению. 3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: 3.1. Положительный контроль Anti-TP (Anti-TP Positive Control), 2,0 мл - 3 флакона; 3.2. Таблица значений серии контрольных материалов; 3.3. Инструкция по применению 4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: 4.1. Положительный контроль Anti-TP (Anti-TP Positive Control), 2,0 мл - 6 флаконов. 4.2. Таблица значений серии контрольных материалов. 4.3. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968075194078910
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11804275 | 3306968075194078910 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: |
| 11804276 | 3306968075194078910 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: |
| 11804277 | 3306968075194078910 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: |
| 11804278 | 3306968075194078910 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: |