Справочник
Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
РЗН 2021/13735
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155746
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13735
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL. , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: - отрицательный контроль HBeAg (HBeAg Negative Control), 2,0 мл - 3 флакона; - таблица значений серии контрольных материалов; - инструкция по применению. 2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: - отрицательный контроль HBeAg (HBeAg Negative Control), 2,0 мл - 6 флаконов; - таблица значений еерии контрольных материалов; - инструкция по применению. 3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: - положительный контроль HBeAg (HBeAg Positive Control), 2,0 мл - 3 флакона; - таблица значений серии контрольных материалов; - инструкция по применению. 4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминеецентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: - положительный контроль HBeAg (HBeAg Positive Control), 2,0 мл - 6 флаконов; - таблица значений серии контрольных материалов; - инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968801119049447
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11804134 | 3306968801119049447 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: |
| 11804135 | 3306968801119049447 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 2. Материал контрольный отрицательный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Negative Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: |
| 11804136 | 3306968801119049447 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 3. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, 3x2,0 мл/флакон, в составе: |
| 11804137 | 3306968801119049447 | Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL , в вариантах исполнения: 4. Материал контрольный положительный для контроля качества качественного определения еантигена вируса гепатита В (HBeAg Positive Control) в клиническом образце иммунохемилюминеецентным методом на анализаторах серии CL, 6x2,0 мл/флакон, в составе: |