Справочник
Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material)
РЗН 2022/17791
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163451
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17791
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-07-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material). Варианты исполнения: 1. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200301, в составе: - Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,1 мл; - Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,1 мл; - Инструкция по применению. 2. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material), в исполнении 0320200302, в составе: - Материал контрольный HbA1c уровень 1 - 1 х 0,5 мл; - Материал контрольный HbA1c уровень 2 - 1 х 0,5 мл; - Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965892436334219
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12110705 | 3306965892436334219 | Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликиро- ванного гемоглобина для диагностики in vitro (HbAlc Control Material) |