Справочник
Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
РЗН 2021/15561
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158652
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15561
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: I. Материал контрольный NSE Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный NSE Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл. 2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал контрольный NSE Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный NSE Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл. 2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (L) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Материал контрольный NSE Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный NSE Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл. 2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Материал контрольный NSE Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: 1. Материал контрольный NSE Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл. 2. Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного NSE Control (H) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968089404380923
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12018053 | 3306968089404380923 | Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в вариантах исполнения: |