Справочник
Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control II) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
РЗН 2021/14033
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 156383
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14033
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-15
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control II) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L) - 3 флакона по 2,0 мл; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (L) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L) - 6 флаконов по 2,0 мл; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (L) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н) - 3 флакона по 2,0 мл; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (Н) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Tumor Marker Multi Control II (Н) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967665922282510
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11913558 | 3306967665922282510 | 1. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: |
| 11913559 | 3306967665922282510 | 2. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: |
| 11913560 | 3306967665922282510 | 3. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: |
| 11913561 | 3306967665922282510 | 4. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control II (Н), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: |