Справочник
Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
РЗН 2021/15595
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 158674
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15595
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-10-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-10-15
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro. в вариантах исполнения: 1. Материал контрольный PCT Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный PCT Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл.; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Материал контрольный PCT Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный PCT Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл.; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (L) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал контрольный PCT Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный PCT Control (H) - 3 флакона по 2,0 мл.; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал контрольный PCT Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе: - материал контрольный PCT Control (H) - 6 флаконов по 2,0 мл.; - таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного PCT Control (H) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779710219417
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12019638 | 3306965779710219417 | Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 1. Материал контрольный РСТ Control (L), 3 флакона по 2,0 мл |
| 12019639 | 3306965779710219417 | Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 2. Материал контрольный РСТ Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл |
| 12019640 | 3306965779710219417 | Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 3. Материал контрольный РСТ Control (Н), 3 флакона по 2,0 мл |
| 12019641 | 3306965779710219417 | Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (РСТ Control / РСТ) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, вариант исполнения: 4. Материал контрольный РСТ Control (Н), 6 флаконов по 2,0 мл |