Справочник

Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на анализаторах биохимических серии BS (ß-HB Control)

РЗН 2021/15460

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157041
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15460
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-10-01
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для контроля качества определения ß-гидроксибутирата на анализаторах биохимических серии BS (ß-HB Control). в составе: 1. Контрольный материал низкого уровня (ß-HB Control L), 5 мл - 1 флакон. 2. Контрольный материал высокого уровня (ß-HB Control H), 5 мл - 1 флакон. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966765589763356
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11948232 3306966765589763356 Материал контрольный для контроля качества определения ?-гидроксибутирата на анализаторах биохимических серии BS (?-НВ Control).

Документы