Справочник

Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Control)

РЗН 2021/15593

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156959
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15593
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-15
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Control). в составе: 1. Контрольный материал низкого уровня (β2-Microglobulin Control L), 1 мл - 3 флакона. 2. Контрольный материал высокого уровня (β2-Microglobulin Control H), 1 мл - 3 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-т, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965554996188374
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947868 3306965554996188374 Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Control)

Документы