Справочник

Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии BS (HbA1C Control)

РЗН 2021/15297

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156945
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15297
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-09-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-16
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии BS (HbA1C Control). , варианты исполнения: 1. Материал контрольный нормальный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии BS (HbA1C Control N): - нормальный контроль HbA1c (HbA1C Control N), 1 мл - 4 флакона; - таблица значений серии контрольных материалов; - инструкция по применению. 2. Материал контрольный патологический для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии BS (HbA1C Control Р): - патологический контроль HbA1c (HbA1C Control Р), 1 мл - 4 флакона; - таблица значений серии контрольных материалов; - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965892436334219
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11947877 3306965892436334219 Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbAlc) на анализаторах биохимических серии BS (HbAlC Control), вариант исполнения: 1. Материал контрольный нормальный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbAlc) на анализаторах биохимических серии BS (HbAlC Control N)
11947878 3306965892436334219 Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbAlc) на анализаторах биохимических серии BS (HbAlC Control), вариант исполнения: 2. Материал контрольный нормальный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (HbAlc) на анализаторах биохимических серии BS (HbAlC Control Р)

Документы