Справочник
Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP
РЗН 2025/24795
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186515
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24795
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-14
- Наименование медицинского изделия
- Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP. , в вариантах исполнения: I. Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Материал контрольный высокого уровня FDP Control High 0,5 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт. II. Материал контрольный низкого уровня Control Low для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: 1. Материал контрольный низкого уровня FDP Control Low 0,5 мл - 10 флаконов. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Лист контрольных значений - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Шанхай Сан Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Sun Biotech Co., Ltd., No. 3419 Jindu Road, Minhang District, Shanghai, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967011283703064
- Адрес места производства или изготовления
- No. 3419, JinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12467025 | 3306967011283703064 | Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: I. Материал контрольный высокого уровня Control High для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в составе: |
| 12467026 | 3306967011283703064 | Материал контрольный для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрических анализаторах серии UP, в вариантах исполнения: II. Материал контрольный низкого уровня Control Low для контроля правильности результатов количественного определения концентрации продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP), полученных на автоматических коагулометрнческих анализаторах серии UP, в составе: |